24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 2006  |  回复: 9
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

1970-01-01 08:00:00
已阅   申请DRDEPI   回复此楼   编辑   查看我的主页

智能机器人

Robot (super robot)

我们都爱小木虫

找到一些相关的精华帖子,希望有用哦~

科研从小木虫开始,人人为我,我为人人

f9120096

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我们也就相同问题咨询过评审老师。新药可以不按照CTD,但是鼓励使用CTD。因为是CTD资料是模块化,是以后新药申报的资料书写的一个方向。
再说了,老外使用的CTD,国内总是喜欢跟随老外的步伐前进。
第三,CTD确实有其科学之处,模块之间分门别类的归属很好。

所以,CTD早晚的事情。如果您还没有写资料的话,那就直接写CTD吧,如果已经写了传统模式的,那以后写的话,就用CTD吧。
9楼2015-05-06 08:33:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

keke_43

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
都是按CTD格式递交的啊
2楼2015-05-04 13:07:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cenlm

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
估计没人写附件格式了,必须CTD
加油
3楼2015-05-04 16:42:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wumusheng

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by cenlm at 2015-05-04 16:42:53
估计没人写附件格式了,必须CTD

一、《药品注册管理办法》附件2化学药品注册分类3、4、5和6的生产注册申请的药学部分申报资料,可参照印发的CTD格式整理提交,同时提交电子版。申请临床试验阶段的药学资料,暂不按CTD格式提交资料。

不是写暂不按CTD格式提交吗???
4楼2015-05-04 17:18:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 283求调剂,工科! +8 苏打水7777 2026-04-08 8/400 2026-04-09 20:50 by xujun0624
[考研] 计算机类求调剂,22408-274分 +5 上岸de小虫 2026-04-09 6/300 2026-04-09 20:48 by xujun0624
[考研] 求机械专硕297第二批调剂 +5 拾柒12。 2026-04-08 5/250 2026-04-09 16:43 by 允当适度
[考研] 314求调剂 +20 wakeluofu 2026-04-09 21/1050 2026-04-09 16:14 by zhuimr
[考研] 288求调剂,一志愿华南理工大学071005 +15 ioodiiij 2026-04-08 15/750 2026-04-09 15:54 by gdupt2023
[考研] 材料307分求大佬组收留 +17 Hll胡 2026-04-07 17/850 2026-04-09 10:53 by liuhuiying09
[考研] 材料334求调剂 +21 Eecho# 2026-04-03 21/1050 2026-04-08 22:55 by 猪会飞
[考研] 一志愿211,化学310分,本科重点双非,求调剂 +13 努力奋斗112 2026-04-08 13/650 2026-04-08 21:17 by 学员tURuqU
[考研] 266调剂 +8 daya sun 2026-04-07 9/450 2026-04-08 20:27 by yutian743
[考研] 专硕310求调剂 +7 捞捞我…. 2026-04-04 8/400 2026-04-08 20:24 by yutian743
[考研] 0703调剂,一志愿天津大学319分 +23 haaaabcd 2026-04-05 26/1300 2026-04-08 16:19 by luoyongfeng
[考研] 电子信息346 +4 zuoshaodian 2026-04-08 4/200 2026-04-08 11:54 by zzucheup
[考研] 材料工程310专硕调剂 +14 捞捞我…. 2026-04-04 15/750 2026-04-06 14:18 by lqwchd
[考研] 295求调剂 +8 FZAC123 2026-04-03 8/400 2026-04-05 17:46 by 蓝云思雨
[考研] 考研生物学考A区211,初试322,科目生化和生物综合,求调剂 +6 。。。54 2026-04-03 6/300 2026-04-05 14:54 by JOKER0401
[考研] +5 化工专硕323分 2026-04-04 5/250 2026-04-05 08:02 by 544594351
[考研] 325求调剂 +4 春风不借意 2026-04-04 4/200 2026-04-04 22:08 by 啵啵啵0119
[考研] 22408,264求调剂 +3 ywh729 2026-04-03 4/200 2026-04-04 11:04 by ywh729
[考研] 材料调剂 +11 吴棂颖! 2026-04-03 11/550 2026-04-04 09:56 by 小小树2024
[考研] 283求调剂 +3 jiouuu 2026-04-03 4/200 2026-04-03 13:28 by jiouuu
信息提示
请填处理意见