24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

wumusheng

新虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 154
散金: 10
帖子: 48
在线: 25.1小时
虫号: 3286878
注册: 2014-06-22
专业: 药剂学

[交流] 请问3类药现在报临床可以按CTD格式写申报资料吗已有8人参与

如题

回复此楼

» 猜你喜欢

祝基金高中已经有25人回复
维普求助已经有0人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费? 已经有210人回复
求计算药动学参数已经有0人回复
丙酮酸激酶的抑制剂和激动剂已经有1人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

请问国外已经上市FDA认证药品在国内注册按3类申报总共需要多长时间能拿证？已经有5人回复
化学药物原料药制备工艺申报资料的技术要求及案例分析 CTD格式书写已经有108人回复
请问3+6类原料药是否按3类申报已经有7人回复
化药1.6类报临床，申报材料可以用CTD格式吗？已经有6人回复
关于CTD格式撰写注册3类药品申报资料的探讨已经有12人回复
CTD格式申报主要研究信息汇总表和CTD格式申报资料撰写的区别已经有9人回复
申报新药必须用CTD格式吗还是只是建议呢已经有28人回复
化学药品CTD格式申报的图谱打印要求已经有5人回复
CTD申报资料中杂质研究的几个问题已经有27人回复
CTD申报资料中杂质研究的几个问题20121226 已经有6人回复
3.1类原料药能单独申报生产吗？不需要联合制剂或者是先申报临床吗？已经有39人回复
已获得临床批件后申报生产，需按什么格式提交申报生产的资料已经有14人回复
化学仿制药申报资料原料+固体制剂的CTD模板求助已经有5人回复
1.1类新药申报临床研究要求工艺验证吗？如有要求怎样验证？已经有22人回复
1.1类新药临床申报28号资料问题已经有10人回复
申报临床和申报生产的资料有何区别？已经有5人回复
新药申报资料3#立题依据撰写问题探讨已经有6人回复
CTD申报资料中已知杂质结构确证部分该怎么写呢？已经有11人回复
请问3.1类新药，报临床8号资料要按CTD格式写吗？已经有13人回复
3.1类新药申报临床8号资料整理，急已经有15人回复
化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）已经有13人回复
化药3类临床申报已经有10人回复
化药三类申报临床的可以采用ctd格式吗？已经有10人回复
【讨论】国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》已经有9人回复

1楼 2015-05-04 11:14:41

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

zhou2360836

捐助贵宾 (正式写手)

至尊虫虫

应助: 3 (幼儿园)
金币: 591.8
散金: 115
红花: 1
帖子: 462
在线: 152.9小时
虫号: 3018907
注册: 2014-03-05
性别: GG
专业: 药物化学

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

是鼓励采用CTD格式的，只是排队没优惠而已

赞一下

回复此楼

8楼2015-05-05 16:13:53

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

相关版块跳转我要订阅楼主 wumusheng 的主题更新

返回列表

24小时热门版块排行榜

wumusheng

[交流] 请问3类药现在报临床可以按CTD格式写申报资料吗 已有8人参与

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

zhou2360836

[交流] 请问3类药现在报临床可以按CTD格式写申报资料吗已有8人参与