应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 关于复方制剂的含量均匀度
51/1返回列表
查看: 1828  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

colormdy

新虫 (初入文坛)

[交流] 关于复方制剂的含量均匀度

摘自 WHO固定剂量复方制剂注册指导原则 ：
when any one API is present at less than 25 mg or less than 25% of the weight of a dosage unit, all of the actives are subjected to content uniformity testing.
当任何一个API的含量小于或等于25mg 或重量比例小于或等于制剂总标示重量的25％时， 需对所有的活性成分都要进行含量均匀度检查。

不能理解为什么超过25mg的活性成分也要检查含量均匀度？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2015-03-21 04:28:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

colormdy

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by zhangxuan200 at 2015-03-21 13:36:57
为了保证制剂过程中样品混合均匀，所以制定的含量均匀度。
主成分小于25%或规格25mg以下者，不容易混匀。

对 我明白小于25mg的为什么要检查含量均匀度，我是问为什么复方制剂里含量高于25mg的药也要检查？
赞一下 回复此楼
6楼2015-03-24 00:41:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

zhangxuan200

铁杆木虫 (正式写手)
★
colormdy(金币+1): 谢谢参与
为了保证制剂过程中样品混合均匀，所以制定的含量均匀度。
主成分小于25%或规格25mg以下者，不容易混匀。
赞一下 回复此楼
4楼2015-03-21 13:36:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

紫薯培根

新虫 (小有名气)
★
colormdy(金币+1): 谢谢参与
指导原则只是指导原则，很多都是要看品种的特性的，有可能对这个品种的内控严吧，可以问问内部人员原因

[ 发自小木虫客户端 ]
赞一下 回复此楼
5楼2015-03-21 19:16:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
馨香舞2楼
2015-03-21 07:02   回复  
colormdy(金币+1): 谢谢参与
祝福 [ 发自小木虫客户端 ]
查看全部 6 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭