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关于复方制剂的含量均匀度
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摘自 WHO固定剂量复方制剂注册指导原则 ： when any one API is present at less than 25 mg or less than 25% of the weight of a dosage unit, all of the actives are subjected to content uniformity testing. 当任何一个API的含量小于或等于25mg 或重量比例小于或等于制剂总标示重量的25％时， 需对所有的活性成分都要进行含量均匀度检查。 不能理解为什么超过25mg的活性成分也要检查含量均匀度？ |
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2015-03-21 07:02
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fln漂流瓶3楼
2015-03-21 08:28
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