应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 关于复方制剂的含量均匀度
61/1返回列表
查看: 1887  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

colormdy

新虫 (初入文坛)

[交流] 关于复方制剂的含量均匀度

摘自 WHO固定剂量复方制剂注册指导原则 ：
when any one API is present at less than 25 mg or less than 25% of the weight of a dosage unit, all of the actives are subjected to content uniformity testing.
当任何一个API的含量小于或等于25mg 或重量比例小于或等于制剂总标示重量的25％时， 需对所有的活性成分都要进行含量均匀度检查。

不能理解为什么超过25mg的活性成分也要检查含量均匀度？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2015-03-21 04:28:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhangxuan200

铁杆木虫 (正式写手)
★
colormdy(金币+1): 谢谢参与
为了保证制剂过程中样品混合均匀，所以制定的含量均匀度。
主成分小于25%或规格25mg以下者，不容易混匀。
赞一下 回复此楼
4楼2015-03-21 13:36:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

紫薯培根

新虫 (小有名气)
★
colormdy(金币+1): 谢谢参与
指导原则只是指导原则，很多都是要看品种的特性的，有可能对这个品种的内控严吧，可以问问内部人员原因

[ 发自小木虫客户端 ]
赞一下 回复此楼
5楼2015-03-21 19:16:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

colormdy

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by zhangxuan200 at 2015-03-21 13:36:57
为了保证制剂过程中样品混合均匀，所以制定的含量均匀度。
主成分小于25%或规格25mg以下者，不容易混匀。

对 我明白小于25mg的为什么要检查含量均匀度，我是问为什么复方制剂里含量高于25mg的药也要检查？
赞一下 回复此楼
6楼2015-03-24 00:41:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
馨香舞2楼
2015-03-21 07:02   回复  
colormdy(金币+1): 谢谢参与
祝福 [ 发自小木虫客户端 ]
fln漂流瓶3楼
2015-03-21 08:28   回复  
colormdy(金币+1): 谢谢参与
相关版块跳转 我要订阅楼主 colormdy 的主题更新
61/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 344求调剂 +7 丶风雪夜归人丶 2026-04-09 7/350 2026-04-10 12:05 by pengliang8036
[考研] 求调剂 +9 翩翩一书生 2026-04-09 9/450 2026-04-10 11:43 by wp06
[考研] 求调剂 +16 熊二想上岸 2026-04-04 16/800 2026-04-10 11:24 by may_新宇
[考研] 一志愿华中农微生物，288分，三年实验经历 +10 代fish 2026-04-09 10/500 2026-04-10 09:49 by potato妹
[考研] 301求调剂 +6 静静想想 2026-04-05 6/300 2026-04-10 09:15 by Delta2012
[考研] 269电子信息求调剂，可转专业 +9 独酌wl 2026-04-06 9/450 2026-04-09 20:55 by laoshidan
[考研] 一志愿085502，267分求调剂 +10 再忙也要吃饭啊 2026-04-08 11/550 2026-04-09 19:51 by gong120082
[考研] 274求调剂 +5 山阿蔓 2026-04-07 5/250 2026-04-09 15:28 by 18828373951
[考研] 331求调剂 +5 luoxin0706. 2026-04-08 5/250 2026-04-08 22:15 by zhouyuwinner
[考研] 283分求调剂 +14 试试看呗 2026-04-04 14/700 2026-04-08 07:03 by lijunpoly
[考研] 机械调剂 +3 zzzbcb 2026-04-07 3/150 2026-04-07 22:19 by hemengdong
[考研] 信工所11408 340分 本科西安交大自动化 +3 moontrek 2026-04-06 3/150 2026-04-07 09:56 by chongya
[考研] 292求调剂 +4 lilllllxccc 2026-04-05 5/250 2026-04-07 09:29 by 纺大杨老师
[考研] 考研调剂 +7 15615482637 2026-04-04 7/350 2026-04-06 22:56 by chenzhimin
[考研] 复试调剂 +14 呼呼？~+123456 2026-04-05 14/700 2026-04-06 22:50 by chenzhimin
[考研] 复试调剂 +5 asdasdassda 2026-04-05 5/250 2026-04-06 09:32 by dongzh2009
[考研] 0854求调剂 +4 assdll 2026-04-04 4/200 2026-04-05 09:44 by zhq0425
[考研] 男生，一志愿沪9生物学071000，初试308求调剂 +3 刘墨墨 2026-04-04 3/150 2026-04-05 08:26 by barlinike
[考研] 313求调剂 +3 海日海日 2026-04-04 3/150 2026-04-05 07:48 by 544594351
[考研] 一志愿东北大学085901土木专硕345求调剂 +3 zxt11111 2026-04-04 3/150 2026-04-04 14:21 by 土木硕士招生
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭