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775921993新虫 (小有名气)
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工艺申报求救 已有4人参与
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本人是刚做新药研发半年，在申报上有点麻烦，我在做合成工艺研发中，放大到200克的最终产品，工艺都没有问题。但放大到2000克时，在第三步，也就是倒数第二步时，这一步的化合物纯化上原有的方法，不能将纯度做到既定目标。原因时放大2000克时，反应时杂质由1%以内变成3—4%。后来就改了纯化方法，顺利的到达了既定目标。再放大两个2000克都没有问题。可我的问题是改变了纯化方法，当时却没做小试，直接在2000克上做纯化，现在三批都做完了。这样我的前后纯化方法不一样，我在工艺申报上该怎么写啊，该怎么去补救呢 [ 发自手机版 http://muchong.com/3g ] |
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