24小时热门版块排行榜    

查看: 3044  |  回复: 11
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

appleface55

新虫 (初入文坛)

[求助] 原料药申报里做残留溶剂验证,但样品不溶可以吗? 已有5人参与

由于此原料药样品溶解性差,做残留溶剂需要的浓度又大,怎样都达不到全溶的效果,于是采用过滤的方法检测残留溶剂。。。做过滤膜干扰检测,没有影响,方法验证倒是可以按现在这样对付着做,就是不知道申报时会不会有问题,听说残留溶剂顶空进样还要求全溶,是真的吗?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

喝畅轻,思路更清~
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

appleface55

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
6楼: Originally posted by duliuhui at 2015-02-26 15:28:32
必须验证回收率合格。个人感觉还是应该尽量想办法溶解。以下是摘录:
--有机残留溶剂检查方法合理性评价的几点考虑(CDE电子刊物)
无论是直接进样或顶空进样,都应尽量使供试液中的样品完全溶解,否则当残留溶剂 ...

不挥发性酸或碱的溶液是指碱性水溶液吗?我现在直接进样就检测醋酸和DMF,其余残留溶剂可以顶空进样不受影响。
喝畅轻,思路更清~
9楼2015-02-26 22:44:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

florayo

银虫 (正式写手)

迎着风 逆着光

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
appleface55(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-02-26 14:55:45
做溶剂残留 做了全套的方法学 原料药不全溶是可以的  不过要做说明
我是天空里的一片云,不知投影在谁的波心
2楼2015-02-24 23:03:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
appleface55(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-02-26 14:55:59
样品不溶是可以的,但回收率必须做过才行!
gwmgyp
3楼2015-02-25 09:43:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iaerbgoerb

新虫 (正式写手)



appleface55(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-02-26 14:56:13
不溶就不溶,用顶空来做
4楼2015-02-26 09:03:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 336求调剂 +3 rmc8866 2026-03-21 3/150 2026-03-21 11:16 by 求调剂zz
[考研] 316求调剂 +6 梁茜雯 2026-03-19 6/300 2026-03-21 06:32 by Ecowxq666!
[考研] 265求调剂 +3 Jack?k?y 2026-03-17 3/150 2026-03-21 03:17 by JourneyLucky
[考研] 324分 085600材料化工求调剂 +4 llllkkkhh 2026-03-18 4/200 2026-03-21 01:24 by JourneyLucky
[考研] 330求调剂 +4 小材化本科 2026-03-18 4/200 2026-03-20 23:13 by JourneyLucky
[考研] 一志愿武汉理工材料工程专硕调剂 +9 Doleres 2026-03-19 9/450 2026-03-20 22:36 by JourneyLucky
[考研] 一志愿 西北大学 ,070300化学学硕,总分287,双非一本,求调剂。 +4 晨昏线与星海 2026-03-19 4/200 2026-03-20 22:15 by JourneyLucky
[考研] 265求调剂 +12 梁梁校校 2026-03-19 13/650 2026-03-20 21:01 by 无际的草原
[考研] 本人考085602 化学工程 专硕 +19 不知道叫什么! 2026-03-15 21/1050 2026-03-20 20:48 by zhukairuo
[考研] 求调剂 +3 @taotao 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:35 by JourneyLucky
[考研] 081700化工学硕调剂 +3 【1】 2026-03-16 3/150 2026-03-19 23:40 by edmund7
[考研] 328求调剂,英语六级551,有科研经历 +4 生物工程调剂 2026-03-16 12/600 2026-03-19 11:10 by 生物工程调剂
[考研] 311求调剂 +6 26研0 2026-03-15 6/300 2026-03-18 14:43 by haxia
[考研] 0703化学调剂 +3 妮妮ninicgb 2026-03-17 3/150 2026-03-18 10:29 by macy2011
[考研] 277调剂 +5 自由煎饼果子 2026-03-16 6/300 2026-03-17 19:26 by 李leezz
[考研] 材料专硕326求调剂 +6 墨煜姒莘 2026-03-15 7/350 2026-03-17 17:10 by ruiyingmiao
[考博] 26申博 +4 八6八68 2026-03-16 4/200 2026-03-17 13:00 by 轻松不少随
[考研] 283求调剂 +3 听风就是雨; 2026-03-16 3/150 2026-03-17 07:41 by 热情沙漠
[考研] 304求调剂 +3 曼殊2266 2026-03-14 3/150 2026-03-16 16:39 by houyaoxu
[考研] 327求调剂 +6 拾光任染 2026-03-15 11/550 2026-03-15 22:47 by 拾光任染
信息提示
请填处理意见