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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 原料药溶解度试验
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剑无痕33

铜虫 (小有名气)

[求助] 原料药溶解度试验

请教虫友，现需要做原料药在pH4.5、6.8的溶解度，请问缓冲液如何配置，是否跟溶出介质配置方法一样？
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学海无涯苦作舟
1楼 2013-08-28 18:00:25
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
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剑无痕33(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-08-29 23:48:59
采用常规的醋酸盐，磷酸盐。
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水滴石穿！！
2楼2013-08-28 18:43:08
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zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
按照最新版中国药典配制。就肯定是没错的。
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学无止境
3楼2013-08-28 18:52:47
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浮生曲

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
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剑无痕33(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-29 23:49:18
剑无痕33: 金币+1, ★有帮助 2013-09-04 18:24:46
看你的药准备报哪了，国内的话按中国药典附录，如果是ANDA可以看看USP一类的
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我所唯一知道的是，我一无所知。
4楼2013-08-28 19:51:08
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小米果1987

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
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剑无痕33(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-08-29 23:49:28
剑无痕33: 金币+2, ★有帮助 2013-09-02 09:13:54
参考2010版中国药典缓冲液中的配置方法。醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）：取醋酸钠18g，加冰醋酸9.8ml，加水稀释至1000ml。磷酸盐缓冲液（pH6.8）：取0.2mol/L磷酸二氢钾溶液250ml，加0.2mol/L氢氧化钠溶液118ml，用水稀释至1000ml，摇匀，即得。
另外，也可以参考USP中相应的配置方法。
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5楼2013-08-29 08:48:05
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熊玲玲2000

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

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按照药典上的配制方法配
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人生就像舞台，不到谢幕，你永远不知道自己能有多精彩
6楼2013-08-29 12:46:44
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熊玲玲2000

新虫 (小有名气)
7楼2013-08-29 12:47:18
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csc_0769

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

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按照溶出介质配就可以了。
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8楼2013-08-29 17:31:58
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zywandhcp

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

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如果是为了做溶出度试验，那就应该跟你的溶出介质是一样的制备方法。同时应考虑不同国家药典的制备方法不同。
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心如浮云常自在意似流水任东西
9楼2013-08-30 09:17:45
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tongliwoai

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

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按照药典方法配制
《采用多条溶出曲线评价口服固体制剂的内在质量》这篇文章里面有不同药典配制不同pH缓冲液的方法
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春有百花秋有月，夏有凉风冬有雪，若无闲事挂心头，便是人间好时节
10楼2013-08-30 10:19:22
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