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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】新药原料药的溶解度实验
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bihai0024

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】新药原料药的溶解度实验 已有2人参与

求助新药原料药的溶解度实验具体是怎么做的啊
查了SOP和药典都没有明确的说法呀
高手来指点一二
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1楼 2010-08-11 09:12:40
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

junyao

铜虫 (小有名气)
★
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-08-15 08:02:44
bihai0024(金币+2): 2010-09-01 10:38:57
根据《口服固体 制剂溶出度指导原则》中需测定pH1-7.5范围内，原料药的溶解度，一般测定5种pH值的溶解度，分别为pH=1、pH=pKa-1、pH=pKa、pH=pKa+1、pH=7.5。

溶解度具体测定，分别加入过量的药物在上述五种pH缓冲液中，置于37度恒温振荡器24h后测定吸光度或HPLC含量，根据对照液的吸光度或含量可计算出具体溶解度值。
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11楼2010-08-14 21:48:25
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普通回帖

szx9801

木虫 (正式写手)
应该得坐个平衡溶解度吧
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拼搏这一秒，收获享受下一秒
2楼2010-08-11 09:17:48
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wjy82

木虫 (著名写手)
占个座看看，一起学习
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3楼2010-08-11 09:29:25
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dqmcq

金虫 (正式写手)

小木虫区长总管
学习，等待解决
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09了，又老了一岁！
4楼2010-08-11 10:25:10
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liwj0711

银虫 (初入文坛)
应该是要做平衡溶解的
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5楼2010-08-11 11:08:09
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bihai0024

金虫 (小有名气)
平衡溶解为何物？怎么做的呢？
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6楼2010-08-11 11:10:28
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ljh616528

金虫 (正式写手)
平衡溶解？请高手指教!
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平安是福
7楼2010-08-11 14:46:59
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hkg20001

新虫 (初入文坛)
★
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-08-13 12:49:37
取一定量的水，让后逐渐往里面加入药品，逐渐溶解，等不溶的时候，停止加药！
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8楼2010-08-13 11:09:52
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jcy

金虫 (小有名气)
★
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-08-14 08:26:14
bihai0024(金币+2):和药典凡例操作貌似有些差异，请求详解 2010-09-01 10:39:45
称取研成细粉的供试品一定量（W1），分次加入到一定体积的溶剂中，每加入一次均隔5分钟强力振摇30秒，观察30分钟内的溶解情况，如看不见溶质颗粒时，即视为完全溶解，称量剩余的量（W2），W1－W2之差即为在一定温度下的溶解量。

[ Last edited by jcy on 2010-8-13 at 12:44 ]
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9楼2010-08-13 12:01:10
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liuyunt

铜虫 (初入文坛)
bihai0024(金币+1): 2010-09-01 10:39:15
按药典凡例来做即可
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10楼2010-08-13 18:32:17
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