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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】新药如何做溶解度实验
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769284652

新虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】新药如何做溶解度实验

最近要做一个新药，但是其溶解性不详，该如何考察它溶解性呢？溶剂的选择都有哪些？做溶解度原料药的用量是多少？还有哪些需注意的，请各位虫友指点迷津，谢谢
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1楼2011-03-10 10:28:01
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mingyuan-1

铜虫 (小有名气)
★
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-03-10 13:09:21
769284652(金币+1): 2011-03-14 09:04:17
先溶解，HPLC测含量
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2楼2011-03-10 10:31:45
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einorain

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖应助 2011-03-11 23:24:55
769284652(金币+1): 2011-03-14 09:04:21
药典凡例中有溶解度测定方法
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3楼2011-03-10 10:44:48
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kkbyb

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
药道人(金币+1): 感谢交流！ 2011-03-10 11:17:48
769284652(金币+1): 2011-03-14 09:03:56
先按药典测个大概范围,再用HPLC详测,溶剂主要就是水,乙醇吧,个人认为测个氯仿,石油醚的也用不上啊,参考下药典已有的药吧
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4楼2011-03-10 11:12:28
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zhuiyu_

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-03-10 16:41:15
769284652(金币+1): 2011-03-14 09:04:27
进什么液相啊
直接目测观察，药典上面有详细的规定的
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5楼2011-03-10 16:10:35
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rosegun

木虫 (正式写手)
★ ★
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zhychen2008(金币+1): 鼓励回帖交流 2011-03-11 23:25:38
769284652(金币+1): 2011-03-14 09:04:31
溶剂一般是水、乙醇、氯仿、DMSO
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6楼2011-03-11 15:12:46
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kkbyb

木虫 (著名写手)
引用回帖:
Originally posted by zhuiyu_ at 2011-03-10 16:10:35:
进什么液相啊
直接目测观察，药典上面有详细的规定的

在研究阶段经常需要化合物本身的精确溶解度,不作为材料中必须使用
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7楼2011-03-14 16:32:08
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小猴nicky

荣誉版主 (文学泰斗)
★ ★
769284652(金币+1):谢谢参与
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-14 23:04:40
药典附录里有的~
一般用水溶不好，可以加一些表面活性剂，比如十二烷基硫酸钠等~
根据你制剂规格做~
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8楼2011-03-14 16:41:29
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rslfine

银虫 (小有名气)
★ ★
769284652(金币+1):谢谢参与
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-14 23:05:07
溶解度测定方法没有吧！大家说的是溶出度测定吧！
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9楼2011-03-14 18:00:21
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TSRCD

木虫 (正式写手)
★ ★
769284652(金币+1):谢谢参与
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-14 23:05:29
貌似有溶解度的测定的规定的方法吧，好像是见过，在指定的溶剂比例中
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10楼2011-03-14 22:22:14
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769284652

新虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by rslfine at 2011-03-14 18:00:21:
溶解度测定方法没有吧！大家说的是溶出度测定吧！

属于新药，做溶出之前需要做制剂，制剂之前需要考察它的溶解性。
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11楼2011-03-15 08:59:39
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zn19831231

至尊木虫 (知名作家)
★
769284652(金币+1):谢谢参与
首先要拿到纯物质，并且通过检测。再根据极性的大小选择合适的溶剂或者是混合溶剂。
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12楼2011-03-15 09:35:11
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zjx199773

金虫 (初入文坛)
★
769284652(金币+1):谢谢参与
药典凡例中分七个等级，也有如何测溶解度的具体方法，一般先选用常用的溶剂试验，至于用量，根据你的药物测得的理化性质，选用较合适的量。
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13楼2011-03-15 10:04:37
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zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)
★ ★
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zhychen2008(金币+1, EPI+1): 多谢回帖交流 2011-05-20 23:41:17
有可能用到什么溶剂就做相应的溶解度。（比较全的）
1、   比如合成萃取结晶等可能用到溶剂的（如丙酮，乙醇，甲醇等）
2,、   流动相等可能用到的（水、乙腈等）
3、   做残留会用到的（DMSO、DMF等）
4、   做溶出有可能会用到的（酸，碱，缓冲盐等）{可不做}
做的时候就参照药典凡例里等溶解度做就可以。
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14楼2011-03-22 11:10:13
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zh_ken

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-05-20 23:41:39
有可能用到什么溶剂就做相应的溶解度。（比较全的）
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15楼2011-03-22 14:13:16
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cxh504376414

新虫 (初入文坛)
★ ★
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zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-05-20 23:42:29
参照药典凡例中溶解度实验的要求，一般选择的常用溶剂有DMSO（若做溶液剂时可提供一定帮助）、DMF、乙酸乙酯、丙酮、氯仿、乙腈、甲醇（HPLC选择流动相时可提供参考）、酸、碱等，用量没有明文规定，如果本身原料药较昂贵或不易合成的话建议少用点，可以使mg级，但是试验时对温度的要求比较严格，一般要求25度吧。
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16楼2011-05-20 15:24:41
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镜子2180

金虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
药典凡例写的很清楚，按药典做就可以了。
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17楼2012-01-09 08:53:23
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sky3d

铁虫 (小有名气)
★
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一般用水，乙醇，酸溶液，碱溶液等，可以再水浴中进行，先进性目测，当然也可以用液相进行定量的测定
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18楼2012-01-15 19:34:24
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