应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药事管理 » 【交流】原料药生产中回收溶剂的使用
81/1返回列表
查看: 2425  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

cankoala

金虫 (初入文坛)

[交流] 【交流】原料药生产中回收溶剂的使用

化学原料药生产中回收溶剂的使用在法规上有规定或限制吗，与新鲜溶剂的质量标准可以有所不同吗，
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2011-02-24 22:45:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liulangtj

木虫 (小有名气)
★
cankoala(金币+1):谢谢参与
与新鲜制剂可以不同，可以制定回收溶剂的检验指标，如果用于生产，应有至少多批生产积累的数据表明这些回收的溶剂用于生产后仍然保证产品的质量。质量是过程控制出来的，检察官不仅仅相信检验结果，也相信数据的可靠性、合理性。
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2011-02-25 09:03:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cankoala

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by liulangtj at 2011-02-25 09:03:50:
与新鲜制剂可以不同，可以制定回收溶剂的检验指标，如果用于生产，应有至少多批生产积累的数据表明这些回收的溶剂用于生产后仍然保证产品的质量。质量是过程控制出来的，检察官不仅仅相信检验结果，也相信数据的可 ...

对使用回收溶剂和杂质限度的关系是否可以给些见解，谢谢。
赞一下 回复此楼
3楼2011-02-25 20:22:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lxtxggq

铁杆木虫 (小有名气)
★
cankoala(金币+1):谢谢参与
尽可能参照新溶媒的标准制定，这个要由质量部门确认，并且要进行工艺验证，确保用回收溶剂得到的产品与新溶媒得到的产品质量标准一致才可以！关于套用次数，也要做验证的！另外，在精制之前的溶媒用回收的应当没多大问题的，到最终精制时，做好用新溶媒，以防引入过多的杂质，从而影响产品的质量！希望对楼主能够提供帮助！
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2011-03-31 16:13:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zxm1985

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
1516706楼: Originally posted by lxtxggq at 2011-03-31 16:13:17:
尽可能参照新溶媒的标准制定，这个要由质量部门确认，并且要进行工艺验证，确保用回收溶剂得到的产品与新溶媒得到的产品质量标准一致才可以！关于套用次数，也要做验证的！另外，在精制之前的溶媒用回收的应当没多 ...

我们在申请CEP证书时官方就问到：新鲜溶剂与回收溶剂的Specification差异？正在讨论如何回答呢
赞一下 回复此楼
5楼2012-03-24 10:51:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zxm1985

金虫 (正式写手)
引用回帖:
1331279楼: Originally posted by liulangtj at 2011-02-25 09:03:50:
与新鲜制剂可以不同，可以制定回收溶剂的检验指标，如果用于生产，应有至少多批生产积累的数据表明这些回收的溶剂用于生产后仍然保证产品的质量。质量是过程控制出来的，检察官不仅仅相信检验结果，也相信数据的可 ...

数据支持，合理
回复此楼
6楼2012-03-24 10:53:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhiyong_cao

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by lxtxggq at 2011-03-31 16:13:17
尽可能参照新溶媒的标准制定，这个要由质量部门确认，并且要进行工艺验证，确保用回收溶剂得到的产品与新溶媒得到的产品质量标准一致才可以！关于套用次数，也要做验证的！另外，在精制之前的溶媒用回收的应当没多大 ...

很专业。
回复此楼
7楼2013-04-09 16:50:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhiyong_cao

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by lxtxggq at 2011-03-31 16:13:17
尽可能参照新溶媒的标准制定，这个要由质量部门确认，并且要进行工艺验证，确保用回收溶剂得到的产品与新溶媒得到的产品质量标准一致才可以！关于套用次数，也要做验证的！另外，在精制之前的溶媒用回收的应当没多大 ...

很专业。
回复此楼
8楼2013-04-09 16:51:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 cankoala 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭