24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 2477  |  回复: 7
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

cankoala

金虫 (初入文坛)


[交流] 【交流】原料药生产中回收溶剂的使用

化学原料药生产中回收溶剂的使用在法规上有规定或限制吗,与新鲜溶剂的质量标准可以有所不同吗,
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

» 抢金币啦!回帖就可以得到:

查看全部散金贴

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zxm1985

金虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
1516706楼: Originally posted by lxtxggq at 2011-03-31 16:13:17:
尽可能参照新溶媒的标准制定,这个要由质量部门确认,并且要进行工艺验证,确保用回收溶剂得到的产品与新溶媒得到的产品质量标准一致才可以!关于套用次数,也要做验证的!另外,在精制之前的溶媒用回收的应当没多 ...

我们在申请CEP证书时官方就问到:新鲜溶剂与回收溶剂的Specification差异?正在讨论如何回答呢
5楼2012-03-24 10:51:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

liulangtj

木虫 (小有名气)



cankoala(金币+1):谢谢参与
与新鲜制剂可以不同,可以制定回收溶剂的检验指标,如果用于生产,应有至少多批生产积累的数据表明这些回收的溶剂用于生产后仍然保证产品的质量。质量是过程控制出来的,检察官不仅仅相信检验结果,也相信数据的可靠性、合理性。
2楼2011-02-25 09:03:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cankoala

金虫 (初入文坛)


引用回帖:
Originally posted by liulangtj at 2011-02-25 09:03:50:
与新鲜制剂可以不同,可以制定回收溶剂的检验指标,如果用于生产,应有至少多批生产积累的数据表明这些回收的溶剂用于生产后仍然保证产品的质量。质量是过程控制出来的,检察官不仅仅相信检验结果,也相信数据的可 ...

对使用回收溶剂和杂质限度的关系是否可以给些见解,谢谢。
3楼2011-02-25 20:22:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lxtxggq

铁杆木虫 (小有名气)



cankoala(金币+1):谢谢参与
尽可能参照新溶媒的标准制定,这个要由质量部门确认,并且要进行工艺验证,确保用回收溶剂得到的产品与新溶媒得到的产品质量标准一致才可以!关于套用次数,也要做验证的!另外,在精制之前的溶媒用回收的应当没多大问题的,到最终精制时,做好用新溶媒,以防引入过多的杂质,从而影响产品的质量!希望对楼主能够提供帮助!
4楼2011-03-31 16:13:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 食品工程专硕一志愿中海洋309求调剂 +3 小张zxy张 2026-03-26 5/250 2026-03-27 18:42 by 小张zxy张
[考研] 070300求调剂306分 +3 26要上岸 2026-03-27 3/150 2026-03-27 17:57 by arrow8852
[考研] 材料与化工085600,总分304,本科有两篇sci参与,求调剂 +10 幸运的酱酱 2026-03-22 12/600 2026-03-27 16:08 by muchong357
[考研] 安徽大学专硕生物与医药专业(086000)324分,英语已过四六级,六级521,求调剂 +4 美味可乐鸡翅 2026-03-26 4/200 2026-03-27 15:27 by 星空星月
[考研] 269专硕求调剂 +10 金恩贝 2026-03-21 10/500 2026-03-27 15:10 by caszguilin
[考研] 考研化学308分求调剂 +10 你好明天你好 2026-03-23 12/600 2026-03-27 14:43 by shangxh
[考研] 08开头275求调剂 +4 拉谁不重要 2026-03-26 4/200 2026-03-27 14:12 by Delta2012
[考研] 321求调剂 +4 璞玉~~ 2026-03-25 4/200 2026-03-27 11:41 by sanrepian
[考研] 324求调剂 +5 hanamiko 2026-03-26 5/250 2026-03-27 10:33 by wangjy2002
[考研] 求调剂323材料与化工 +7 1124361 2026-03-24 7/350 2026-03-27 10:22 by wangjy2002
[考研] 294分080500材料科学与工程求调剂 +4 柳溪边 2026-03-26 4/200 2026-03-26 21:14 by XPU李庆
[考研] 325求调剂 +3 Aoyijiang 2026-03-23 3/150 2026-03-26 20:46 by 不吃魚的貓
[考研] 086003食品工程求调剂 +6 淼淼111 2026-03-24 6/300 2026-03-25 10:29 by 3Strings
[考研] 080500求调剂 +3 zzzzfan 2026-03-24 3/150 2026-03-24 16:38 by barlinike
[考研] 环境学硕288求调剂 +8 皮皮皮123456 2026-03-22 8/400 2026-03-23 23:47 by 热情沙漠
[考研] 求老师收我 +3 zzh16938784 2026-03-23 3/150 2026-03-23 12:56 by ztnimte
[考研] 276求调剂 +3 YNRYG 2026-03-21 4/200 2026-03-23 08:31 by 醉在风里
[考研] 315分,诚求调剂,材料与化工085600 +3 13756423260 2026-03-22 3/150 2026-03-22 20:11 by edmund7
[考研] 求调剂 +5 Zhangbod 2026-03-21 7/350 2026-03-22 13:13 by Zhangbod
[考研] 求助 +5 梦里的无言 2026-03-21 6/300 2026-03-21 17:51 by 学员8dgXkO
信息提示
请填处理意见