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wumusheng

新虫 (初入文坛)

[交流] 请问辅料相容性试验,杂质量多少为合格 已有3人参与

如题,请问辅料相容性试验杂质结果多少位合格,相容性好,多少为不好,而抛弃这种辅料呢,是否遵循ICH杂质研究限度表。
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duliuhui

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
跟原料药同时放并进行比较,不应该有更多的杂质。
2楼2015-01-27 14:15:52
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wumusheng

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by duliuhui at 2015-01-27 14:15:52
跟原料药同时放并进行比较,不应该有更多的杂质。

杂质量变化多少为合适,有没有限度要求,超过就表示不合格
3楼2015-01-27 17:25:12
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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
平行放样比对,而不是定死限度捆绑自己
4楼2015-01-28 08:35:45
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臭笨笨

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
相容性就是主要于辅料在强制不发生化学反应,主要杂质变化与辅料不能有相关性。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
5楼2015-01-28 18:38:20
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