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原料药检验依据问题已有11人参与
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| 我公司是一家化学原料药生产厂家,药品注册标准为《中国药典》2010年版二部。因我公司生产的药品不仅在国内销售还经常出口到美国和欧盟等国家,按照进口国的要求,该药品需按照《美国药典》和《欧洲药典》进行检验,为此我们又建立了一套企业内控质量标准,药品出口时就按照EP或者USP检验。卖到国内的就按照国内的注册标准进行检验。想问一下,按照EP或是USP标准进行了检验,但因为个别原因,没有出口,能否不再重新检验而直接买到国内呢? |
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kf1009
铁杆木虫 (正式写手)
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星海慧儿
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