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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 关于3类报临床化药补充资料按照CTD还是附件2格式写的问题
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hanyu0901

木虫 (小有名气)

[求助] 关于3类报临床化药补充资料按照CTD还是附件2格式写的问题 已有1人参与

求教：3类报临床药，原先按照附件2格式申报。现在发补，请教按照最新注册要求，发补资料是按照CTD格式答复还是按照原附件2格式答复较好？
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1楼 2014-11-11 17:10:05
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TDYHUST

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
hanyu0901: 金币+1 2014-11-12 15:31:47
个人觉得还是按CTD报上去吧  毕竟这个是潮流  审评老师看着都舒服
赞一下 回复此楼
2楼2014-11-12 08:03:15
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rgrthtrhtrh

新虫 (小有名气)
毫无疑问，CTD
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3楼2014-11-12 08:48:08
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