| 查看: 1638 | 回复: 13 | ||
kobeyy金虫 (正式写手)
|
[求助]
这个药该报 3类 还是 5类 ~~~~？？ 已有5人参与
|
|
| 大家好，有个问题请教下。药物A 在国外有气雾剂和粉雾剂上市，国内只有粉雾剂上市。如果我们研发该产品的气雾剂，是按3类还是5类报， 不同类别研发内容有哪些差异，从CDE审批角度来说有那差异？谢谢大侠指导！！ |
回复此楼» 猜你喜欢
渐冻症病因及干预方案全新解析
已经有2人回复
-
求助用微谱数据库查询相关文献信息，非常感谢
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有177人回复
-
考博求助
已经有2人回复
-
基金评委应该全面采取AI，完美规避人情因素的干扰
已经有2人回复
-
招聘材料计算，分子动力学模拟合作讲师
已经有10人回复
-
招聘材料计算，分子动力学模拟相关讲师
已经有13人回复
-
25金币微谱求助，谢谢
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 国内仿制原料审批
已经有12人回复
- 关于天然药物五类新药研发过程中质量标准的问题
已经有3人回复
- 有做中药新药研发的吗？中药复方制剂很不被看好吗？被批准的概率大吗？
已经有14人回复
- 在写申报资料时遇到的问题
已经有8人回复
- 关于CTD格式撰写注册3类药品申报资料的探讨
已经有12人回复
- 应该写几套CTD资料？
已经有17人回复
- 请教一下大家：这个到底是按几类药申报 多谢您的关注！
已经有25人回复
- 我正在学习中药五类新药的审批，求高手帮忙
已经有10人回复
- 关于药品注册分类
已经有10人回复
- 新药报生产及申请GMP认证可以同时进行吗
已经有11人回复
- 如何了解新药研发的过程及我应该有的素质
已经有21人回复
- 关于新药申报生产
已经有5人回复
- 关于化药制剂5类和3类
已经有17人回复
- 中国的“首仿药”到底指什么？
已经有32人回复
- 六类仿制片剂所用的原料药杂质限度的问题？
已经有15人回复
- 申报生物药还是化药？
已经有13人回复
- 生产现场检查三批 工艺验证三批 报产三批
已经有37人回复
- 关于新药监测期的一些疑问
已经有11人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 药品在库房怎样分类？
已经有11人回复
- 进口药品注册分类及是否临床的疑问
已经有6人回复
- 化药三类申报临床的可以采用ctd格式吗？
已经有10人回复
ysyan
铁杆木虫 (著名写手)
中华皇家女子药学院首席农民工
- 应助: 191 (高中生)
- 金币: 5516.8
- 散金: 716
- 红花: 29
- 帖子: 2218
- 在线: 669.6小时
- 虫号: 507641
- 注册: 2008-02-19
- 专业: 合成药物化学
2楼2014-11-06 09:52:20
ysyan
铁杆木虫 (著名写手)
中华皇家女子药学院首席农民工
- 应助: 191 (高中生)
- 金币: 5516.8
- 散金: 716
- 红花: 29
- 帖子: 2218
- 在线: 669.6小时
- 虫号: 507641
- 注册: 2008-02-19
- 专业: 合成药物化学
4楼2014-11-06 10:03:06
kobeyy
金虫 (正式写手)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 3346.6
- 散金: 5
- 红花: 4
- 帖子: 436
- 在线: 203.8小时
- 虫号: 341450
- 注册: 2007-04-08
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
3楼2014-11-06 09:53:48
millan23
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 98 (初中生)
- 金币: 3228.1
- 散金: 7
- 红花: 8
- 帖子: 558
- 在线: 333.2小时
- 虫号: 628597
- 注册: 2008-10-17
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2014-11-06 16:57:10
kobeyy
金虫 (正式写手)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 3346.6
- 散金: 5
- 红花: 4
- 帖子: 436
- 在线: 203.8小时
- 虫号: 341450
- 注册: 2007-04-08
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
6楼2014-11-06 17:16:55
盆盆冠冠
铜虫 (小有名气)
- 应助: 23 (小学生)
- 金币: 1284.1
- 红花: 3
- 帖子: 108
- 在线: 62.6小时
- 虫号: 1035708
- 注册: 2010-06-04
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
7楼2014-11-06 18:38:30
8楼2014-11-06 23:17:31
9楼2014-11-07 07:27:02
kobeyy
金虫 (正式写手)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 3346.6
- 散金: 5
- 红花: 4
- 帖子: 436
- 在线: 203.8小时
- 虫号: 341450
- 注册: 2007-04-08
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
10楼2014-11-07 12:00:19
