| 查看: 1411 | 回复: 13 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
kobeyy金虫 (正式写手)
|
[求助]
这个药该报 3类 还是 5类 ~~~~？？ 已有5人参与
|
|
| 大家好，有个问题请教下。药物A 在国外有气雾剂和粉雾剂上市，国内只有粉雾剂上市。如果我们研发该产品的气雾剂，是按3类还是5类报， 不同类别研发内容有哪些差异，从CDE审批角度来说有那差异？谢谢大侠指导！！ |
回复此楼» 猜你喜欢
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有87人回复
-
文献求助
已经有0人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
药理学、临床药学方向 调剂
已经有1人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
-
考研调剂：国家蛋白质科学中心（国家重点实验室）和安徽医科大学基础医学院联培
已经有4人回复
-
华南理工大学 基础医学学硕和临床医学学硕调剂
已经有11人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 国内仿制原料审批
已经有12人回复
- 关于天然药物五类新药研发过程中质量标准的问题
已经有3人回复
- 有做中药新药研发的吗？中药复方制剂很不被看好吗？被批准的概率大吗？
已经有14人回复
- 在写申报资料时遇到的问题
已经有8人回复
- 关于CTD格式撰写注册3类药品申报资料的探讨
已经有12人回复
- 应该写几套CTD资料？
已经有17人回复
- 请教一下大家：这个到底是按几类药申报 多谢您的关注！
已经有25人回复
- 我正在学习中药五类新药的审批，求高手帮忙
已经有10人回复
- 关于药品注册分类
已经有10人回复
- 新药报生产及申请GMP认证可以同时进行吗
已经有11人回复
- 如何了解新药研发的过程及我应该有的素质
已经有21人回复
- 关于新药申报生产
已经有5人回复
- 关于化药制剂5类和3类
已经有17人回复
- 中国的“首仿药”到底指什么？
已经有32人回复
- 六类仿制片剂所用的原料药杂质限度的问题？
已经有15人回复
- 申报生物药还是化药？
已经有13人回复
- 生产现场检查三批 工艺验证三批 报产三批
已经有37人回复
- 关于新药监测期的一些疑问
已经有11人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 药品在库房怎样分类？
已经有11人回复
- 进口药品注册分类及是否临床的疑问
已经有6人回复
- 化药三类申报临床的可以采用ctd格式吗？
已经有10人回复
kobeyy
金虫 (正式写手)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 3346.6
- 散金: 5
- 红花: 4
- 帖子: 436
- 在线: 203.8小时
- 虫号: 341450
- 注册: 2007-04-08
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
6楼2014-11-06 17:16:55
ysyan
铁杆木虫 (著名写手)
中华皇家女子药学院首席农民工
- 应助: 191 (高中生)
- 金币: 5516.8
- 散金: 716
- 红花: 29
- 帖子: 2218
- 在线: 669.6小时
- 虫号: 507641
- 注册: 2008-02-19
- 专业: 合成药物化学
2楼2014-11-06 09:52:20
kobeyy
金虫 (正式写手)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 3346.6
- 散金: 5
- 红花: 4
- 帖子: 436
- 在线: 203.8小时
- 虫号: 341450
- 注册: 2007-04-08
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
3楼2014-11-06 09:53:48
ysyan
铁杆木虫 (著名写手)
中华皇家女子药学院首席农民工
- 应助: 191 (高中生)
- 金币: 5516.8
- 散金: 716
- 红花: 29
- 帖子: 2218
- 在线: 669.6小时
- 虫号: 507641
- 注册: 2008-02-19
- 专业: 合成药物化学
4楼2014-11-06 10:03:06
