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wyzqkl

新虫 (初入文坛)

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[交流] 六类原料药报批问题已有7人参与

请问各位一般6类原料药申报生产进行现场核查前需要在车间做几批呢
我的理解小试成熟工艺三批中试放大三批工艺验证三批然后填写资料申报生产省或市局来人现场核查3批（能称为注册批吧）谢谢

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1楼 2014-10-28 17:18:18

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xpm

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★
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在车间，中试、验证、动态各三批

xinpiming

8楼2014-10-31 08:34:57

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wimm36

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zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流 2014-10-31 10:53:35

中试加验证至少三批

一直生活在别处

3楼2014-10-29 08:26:51

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rgrthtrhtrh

新虫 (小有名气)

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★
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小试没做硬性规定，不过你做小试一般都不少于3批。中试3批验证3批跑不掉

4楼2014-10-29 08:38:25

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星海慧儿

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木虫精灵

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zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流 2014-10-31 10:53:54

中试和验证一起做的最少也要3批，分开做的各3批。

我是超级天后：天天努力，不落人后！

5楼2014-10-29 09:01:29

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