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wyzqkl

新虫 (初入文坛)

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[交流] 六类原料药报批问题已有7人参与

请问各位一般6类原料药申报生产进行现场核查前需要在车间做几批呢
我的理解小试成熟工艺三批中试放大三批工艺验证三批然后填写资料申报生产省或市局来人现场核查3批（能称为注册批吧）谢谢

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1楼 2014-10-28 17:18:18

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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

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管辖: 新药研发

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流 2014-10-31 10:53:54

中试和验证一起做的最少也要3批，分开做的各3批。

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我是超级天后：天天努力，不落人后！

5楼2014-10-29 09:01:29