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六类原料药报批问题 已有7人参与
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请问各位 一般6类原料药申报生产进行现场核查前需要在车间做几批呢 我的理解 小试成熟工艺三批 中试放大三批 工艺验证三批 然后填写资料 申报生产 省或市局来人现场核查3批（能称为注册批吧） 谢谢 |
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