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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于新药申报中残留溶剂的研究中，大家遇到标准中未收录的溶剂怎么处理
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zk8979323

银虫 (小有名气)

[交流] 关于新药申报中残留溶剂的研究中，大家遇到标准中未收录的溶剂怎么处理

比如说我现在做的这个项目，用到了L-（+）-酒石酸二乙酯、钛酸异丙酯、过氧化氢异丙苯、N,N-二异丙基乙二胺。哪个可以不归到残留溶剂中。
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1楼 2014-10-15 16:07:31
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spianch

木虫 (小有名气)
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星海慧儿: 回帖置顶 2014-10-16 12:41:36
如果没有限度标准，0.1%的限度为最保险的。
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38楼2014-10-16 12:32:15
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lancelot0411

铁杆木虫 (小有名气)
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zk8979323(金币+1): 谢谢参与
如果说选择性的不定入标准，需要对成品中可能含有这些溶剂进行研究，需要开发相应的检测方法，并进行系统性的方法学验证。做完了这些实验，再通过检验结果，如果七批代表性样品中均未检出，可适当不定入溶剂残留检测标准中。

具体限度的计算给你一个参考：
http://pan.baidu.com/s/1bnrQmqN
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2楼2014-10-15 16:17:30
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splendid1028

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
sharpless氧化？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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33楼2014-10-15 17:29:01
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cxjzly2008
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zk8979323(金币+1): 谢谢参与
3楼2014-10-15 16:22:52
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dmbb
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zk8979323(金币+1): 谢谢参与
4楼2014-10-15 16:28:57
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susan1986
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5楼2014-10-15 16:30:15
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ylheping
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6楼2014-10-15 16:31:48
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student_yy
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7楼2014-10-15 16:33:11
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zhanjinrong
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8楼2014-10-15 16:37:36
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ninglulu200
★
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
祝福
9楼2014-10-15 16:38:07
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wangzhieres
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zk8979323(金币+1): 谢谢参与
10楼2014-10-15 16:43:49
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