| 查看: 3655 | 回复: 39 | ||||
[交流]
关于新药申报中残留溶剂的研究中，大家遇到标准中未收录的溶剂怎么处理
|
||||
| 比如说我现在做的这个项目，用到了L-（+）-酒石酸二乙酯、钛酸异丙酯、过氧化氢异丙苯、N,N-二异丙基乙二胺。哪个可以不归到残留溶剂中。 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 颛顼药学 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
wz446931978» 猜你喜欢
211高校2026年入学博士名额
已经有15人回复
-
211高校2026年入学博士名额
已经有16人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有82人回复
-
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- ICH 没有收录的残留溶剂限度问题
已经有9人回复
- 1,4-二溴丁烷溶剂残留的检测方法
已经有14人回复
- 直接进样测定残留溶剂时，供试品中有未知峰存在
已经有15人回复
- 残留溶剂GC检查方法的设计与验证
已经有75人回复
- 气相检测溶剂残留时对照品的浓度该如何配制？
已经有4人回复
- 制剂残留溶剂检查方法学问题？
已经有9人回复
- 求助测定新药残留有机溶剂甲醇和乙醇的方法
已经有15人回复
- 样品萃取时残留有机溶剂问题
已经有11人回复
- 欧洲申报是否可以不测残留溶剂
已经有11人回复
- 请高手指点：GC测定石油醚的残留溶剂用什么溶剂?
已经有8人回复
- 气相测残留溶剂的回收率要求是多少？
已经有11人回复
- 顶空GC测定残留溶剂，为什么单独的对照不出峰，混合对照出峰?
已经有12人回复
- 溶剂残留方法学问题
已经有9人回复
- 求教有机残留溶剂的选择问题
已经有8人回复
- 残留溶剂中第一类第二类第三类中没有的溶剂怎么制定标准
已经有8人回复
- 残留溶剂测定方法
已经有9人回复
- 溶剂残留的标准制定问题
已经有8人回复
- 【求助】原料药报批工艺中溶剂的处理问题
已经有9人回复
- 【求助】在原料药检测残留有机溶剂，主要的有机溶剂有哪些
已经有4人回复
- 【讨论】仿制药的溶剂残留质量标准确定
已经有8人回复
spianch
木虫 (小有名气)
- 应助: 10 (幼儿园)
- 金币: 1827.8
- 帖子: 137
- 在线: 96.1小时
- 虫号: 625930
- 注册: 2008-10-14
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
38楼2014-10-16 12:32:15
lancelot0411
铁杆木虫 (小有名气)
- 应助: 83 (初中生)
- 金币: 6197.8
- 红花: 11
- 帖子: 294
- 在线: 148.6小时
- 虫号: 2062746
- 注册: 2012-10-15
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
★
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
|
如果说选择性的不定入标准，需要对成品中可能含有这些溶剂进行研究，需要开发相应的检测方法，并进行系统性的方法学验证。做完了这些实验，再通过检验结果，如果七批代表性样品中均未检出，可适当不定入溶剂残留检测标准中。 具体限度的计算给你一个参考： http://pan.baidu.com/s/1bnrQmqN |
2楼2014-10-15 16:17:30
splendid1028
金虫 (小有名气)
- 应助: 17 (小学生)
- 金币: 1380.5
- 散金: 27
- 红花: 2
- 帖子: 273
- 在线: 205.4小时
- 虫号: 2051580
- 注册: 2012-10-09
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
33楼2014-10-15 17:29:01
★
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
 |
3楼2014-10-15 16:22:52
★
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
|
|
4楼2014-10-15 16:28:57
★
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
|
|
5楼2014-10-15 16:30:15
★
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
|
|
6楼2014-10-15 16:31:48
★
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
|
|
7楼2014-10-15 16:33:11
★
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
|
|
8楼2014-10-15 16:37:36
★
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
 祝福 |
9楼2014-10-15 16:38:07
★
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
|
|
10楼2014-10-15 16:43:49
