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zk8979323

银虫 (小有名气)

[交流] 关于新药申报中残留溶剂的研究中,大家遇到标准中未收录的溶剂怎么处理

比如说我现在做的这个项目,用到了L-(+)-酒石酸二乙酯、钛酸异丙酯、过氧化氢异丙苯、N,N-二异丙基乙二胺。哪个可以不归到残留溶剂中。
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splendid1028

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
sharpless氧化?

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
33楼2014-10-15 17:29:01
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lancelot0411

铁杆木虫 (小有名气)


zk8979323(金币+1): 谢谢参与
如果说选择性的不定入标准,需要对成品中可能含有这些溶剂进行研究,需要开发相应的检测方法,并进行系统性的方法学验证。做完了这些实验,再通过检验结果,如果七批代表性样品中均未检出,可适当不定入溶剂残留检测标准中。

具体限度的计算给你一个参考:
http://pan.baidu.com/s/1bnrQmqN
2楼2014-10-15 16:17:30
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