| 查看: 3172 | 回复: 39 | ||||
zk8979323兑换贵宾
|
[交流]
关于新药申报中残留溶剂的研究中，大家遇到标准中未收录的溶剂怎么处理
|
|||
| 比如说我现在做的这个项目，用到了L-（+）-酒石酸二乙酯、钛酸异丙酯、过氧化氢异丙苯、N,N-二异丙基乙二胺。哪个可以不归到残留溶剂中。 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 颛顼药学 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
wz446931978» 猜你喜欢
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
药学考研调剂
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有249人回复
-
华南理工大学-医学院-药学专硕少量调剂名额
已经有28人回复
-
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
文献求助
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- ICH 没有收录的残留溶剂限度问题
已经有9人回复
- 1,4-二溴丁烷溶剂残留的检测方法
已经有14人回复
- 直接进样测定残留溶剂时，供试品中有未知峰存在
已经有15人回复
- 残留溶剂GC检查方法的设计与验证
已经有75人回复
- 气相检测溶剂残留时对照品的浓度该如何配制？
已经有4人回复
- 制剂残留溶剂检查方法学问题？
已经有9人回复
- 求助测定新药残留有机溶剂甲醇和乙醇的方法
已经有15人回复
- 样品萃取时残留有机溶剂问题
已经有11人回复
- 欧洲申报是否可以不测残留溶剂
已经有11人回复
- 请高手指点：GC测定石油醚的残留溶剂用什么溶剂?
已经有8人回复
- 气相测残留溶剂的回收率要求是多少？
已经有11人回复
- 顶空GC测定残留溶剂，为什么单独的对照不出峰，混合对照出峰?
已经有12人回复
- 溶剂残留方法学问题
已经有9人回复
- 求教有机残留溶剂的选择问题
已经有8人回复
- 残留溶剂中第一类第二类第三类中没有的溶剂怎么制定标准
已经有8人回复
- 残留溶剂测定方法
已经有9人回复
- 溶剂残留的标准制定问题
已经有8人回复
- 【求助】原料药报批工艺中溶剂的处理问题
已经有9人回复
- 【求助】在原料药检测残留有机溶剂，主要的有机溶剂有哪些
已经有4人回复
- 【讨论】仿制药的溶剂残留质量标准确定
已经有8人回复
38楼2014-10-16 12:32:15
lancelot0411
专家顾问
- 应助: 83 (初中生)
- 金币: 6197.8
- 红花: 11
- 帖子: 294
- 在线: 148.6小时
- 虫号: 2062746
- 注册: 2012-10-15
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
★
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
|
如果说选择性的不定入标准，需要对成品中可能含有这些溶剂进行研究，需要开发相应的检测方法，并进行系统性的方法学验证。做完了这些实验，再通过检验结果，如果七批代表性样品中均未检出，可适当不定入溶剂残留检测标准中。 具体限度的计算给你一个参考： http://pan.baidu.com/s/1bnrQmqN |
2楼2014-10-15 16:17:30
splendid1028
实习版主
- 应助: 17 (小学生)
- 金币: 1380.5
- 散金: 27
- 红花: 2
- 帖子: 273
- 在线: 205.4小时
- 虫号: 2051580
- 注册: 2012-10-09
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
33楼2014-10-15 17:29:01
cxjzly2008
管理员
★
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
 |
3楼2014-10-15 16:22:52
dmbb
实习版主
★
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
|
|
4楼2014-10-15 16:28:57
susan1986
兑换贵宾
★
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
|
|
5楼2014-10-15 16:30:15
ylheping
管理员
★
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
|
|
6楼2014-10-15 16:31:48
student_yy
主管区长
★
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
|
|
7楼2014-10-15 16:33:11
zhanjinrong
管理员
★
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
|
|
8楼2014-10-15 16:37:36
ninglulu200
兑换贵宾
★
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
 祝福 |
9楼2014-10-15 16:38:07
wangzhieres
超级版主
★
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
zk8979323(金币+1): 谢谢参与
|
|
10楼2014-10-15 16:43:49
10