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绿野仙踪2572木虫 (小有名气)
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[求助]
请问原料药中的未知杂质可以用主成分对照品外标法吗？ 已有7人参与
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本人刚进入这行，问的问题比较基础，各位不要见笑 最近看到有申报资料上有原料药有关物质的分析方法，其中的未知杂质采用主成分对照品外标法定量，这样就不用每个样品都配一个自身对照，节省了分析时间。 但是药典上只有主成分自身对照法和杂质对照品外标法，请问这样的计算方式审评中心认可吗？ |
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 制药 |
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