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xyer1984

铜虫 (初入文坛)

[求助] 总杂质的量必须大于各杂质含量之和吗?

我是做药品注册的,在整理资料的过程中,尤其是稳定性实验数据的时候,常会有总杂质含量小于各杂质含量之和的情况,按理说总杂含量应该略大于各杂质含量之和才对。那么资料里出现总杂含量小于各杂质含量之和的情况能不能被接受?

总杂及各杂质含量的测定是采用HPLC面积归一化法来计算的。

因为没做过分析,所以请教各位大神。




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xyer1984

铜虫 (初入文坛)

小木虫现在这么冷清了?!!
2楼2013-04-28 14:40:20
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442316619

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

总杂和单杂一般是要用外标法测试吧,先得购买或者自己制备标准品
3楼2013-04-28 23:13:15
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pal2004

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

楼主这个杂质百分含量是仪器自动给出的?
4楼2013-04-29 08:29:13
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