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xyer1984

铜虫 (初入文坛)

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[求助] 总杂质的量必须大于各杂质含量之和吗？

我是做药品注册的，在整理资料的过程中，尤其是稳定性实验数据的时候，常会有总杂质含量小于各杂质含量之和的情况，按理说总杂含量应该略大于各杂质含量之和才对。那么资料里出现总杂含量小于各杂质含量之和的情况能不能被接受？

总杂及各杂质含量的测定是采用HPLC面积归一化法来计算的。

因为没做过分析，所以请教各位大神。

还有差距比较大的：

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1楼2013-04-19 15:53:59

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xyer1984

铜虫 (初入文坛)

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小木虫现在这么冷清了？！！

2楼2013-04-28 14:40:20

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442316619

木虫 (正式写手)

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【答案】应助回帖

总杂和单杂一般是要用外标法测试吧，先得购买或者自己制备标准品

3楼2013-04-28 23:13:15

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pal2004

木虫 (正式写手)

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【答案】应助回帖

楼主这个杂质百分含量是仪器自动给出的？

4楼2013-04-29 08:29:13

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