| 查看: 4307 | 回复: 8 | |||
hujalei木虫 (正式写手)
|
[求助]
化学原料药“含量”和“纯度”的区别 已有7人参与
|
|
一直有一个疑问，某个包装规格的化学原料药其纯度和真实含量之间的区别在哪里？ 一般我们的用LC或者GC测出来的，主峰的的面积百分比给出的数值代表的是纯度还是含量。 最正确的纯度该怎么测定，含量该怎么测定？ 这也许是一个引起口水仗的问题。。。。。。 |
回复此楼» 猜你喜欢
313求调剂
已经有4人回复
-
材料调剂
已经有13人回复
-
材料专硕283求调剂
已经有13人回复
-
295求调剂
已经有7人回复
-
266分，一志愿电气工程，本科材料，求材料专业调剂
已经有7人回复
-
307分材料专业求调剂
已经有5人回复
-
一志愿北交大材料工程总分358求调剂
已经有5人回复
-
求调剂
已经有4人回复
-
材料与化工371求调剂
已经有11人回复
-
材料求调剂
已经有4人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 请教sigma网站里的试剂级别就是纯度的区别吗
已经有3人回复
- 新药含量测定方法学验证时，没有对照品，准确度该怎么做
已经有15人回复
- 化学试剂纯度与分级标准你知道多少？
已经有6人回复
- 楼主做试验，买化学药剂，价钱和纯度问题。
已经有12人回复
- 杂质对照品按外标法计算杂质含量的公式是什么？
已经有4人回复
- 请问纯度，含量的区别
已经有14人回复
- 自主标定的对照品测原料药含量偏低
已经有5人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 纯度与含量的区别？
已经有16人回复
- 原料药达到医药级或者食品级，都有哪些指标需要控制？
已经有8人回复
- 主含量和纯度一样吗？有什么区别？
已经有3人回复
- 【求助】药品含量和纯度的关系
已经有19人回复
- 【讨论】一类me too 药送安评的原料药必须在GMP厂房生产吗?
已经有7人回复
cpuclz
木虫 (正式写手)
- 应助: 159 (高中生)
- 金币: 3474.5
- 散金: 30
- 红花: 11
- 帖子: 327
- 在线: 214.1小时
- 虫号: 2574440
- 注册: 2013-07-31
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
【答案】应助回帖
★
感谢参与，应助指数 +1
hujalei: 金币+1, ★有帮助, 谢谢 2014-08-18 08:26:18
感谢参与，应助指数 +1
hujalei: 金币+1, ★有帮助, 谢谢 2014-08-18 08:26:18
|
1 含量：考察的是主成分。一般用标准品配置一定浓度的溶液，用外标法或者内标法测定。 2 纯度：其实没有“纯度”这个说法。正确的说是“有关物质”。考察的是杂质。一般用主成分自身对照或者杂质标准品来测定。 3 LC或者GC，主峰的的面积百分比。如果是面积归一法，可以认为是有关物质。如果是外标法，单独一针的面积百分比没有意义。 4 在定制合成的范围，不会为一个样品开发方法或者做方法验证。一般做一针HPLC，通过主峰的面积比来确认是不是符合要求。这个时候会说“纯度”。 5 在原料药的范围，一般按照药典或者企业标准来做。会有开发方法和方法验证，只有含量和有关物质的概念，没有人会说“纯度”。 |
2楼2014-08-15 16:54:06
赈早见琥珀主
木虫 (正式写手)
- 应助: 228 (大学生)
- 金币: 3726.3
- 红花: 20
- 帖子: 589
- 在线: 365.7小时
- 虫号: 1762852
- 注册: 2012-04-18
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
【答案】应助回帖
★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
费姚永芬: 金币+2, 谢谢应助交流，欢迎常来分析版 2014-08-16 09:25:16
hujalei: 金币+1, ★有帮助, 谢谢 2014-08-18 08:26:11
感谢参与，应助指数 +1
费姚永芬: 金币+2, 谢谢应助交流，欢迎常来分析版 2014-08-16 09:25:16
hujalei: 金币+1, ★有帮助, 谢谢 2014-08-18 08:26:11
|
纯度一般是用面积归一化法来做，主要是在一张图中扣除所有杂质峰后主成分的百分比。但是这种情况没有考虑到在一个样品中还有水分，还有无机盐，以及各个峰之间的响应值的差异，因此是一个比较大略的检测结果，通常只在起始原料检测中会用到纯度。 而含量则是通过标准品来进行参考，或外标或内标计算含量，并且一般都要扣除水分，因此相较“纯度”这个概念而言，含量是一个更为准确的结果。 |
3楼2014-08-15 17:26:45
wyy080214
实习版主 (职业作家)
-
专家经验: +1209 - ACI: 16
- 应助: 1792 (讲师)
- 贵宾: 0.129
- 金币: 21960.5
- 散金: 76
- 红花: 152
- 帖子: 3144
- 在线: 266.3小时
- 虫号: 2718811
- 注册: 2013-10-12
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 分析
4楼2014-08-16 14:24:47
 |
5楼2014-08-16 15:22:05
xxaijwd
木虫 (正式写手)
- 应助: 137 (高中生)
- 金币: 2433.6
- 散金: 5
- 红花: 6
- 帖子: 494
- 在线: 55小时
- 虫号: 1018947
- 注册: 2010-05-15
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
6楼2014-08-17 01:25:24
【答案】应助回帖
★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
费姚永芬: 金币+2, 感谢新虫应助交流回帖，欢迎常来分析版 2014-08-17 21:47:41
hujalei: 金币+1, ★有帮助, 谢谢 2014-08-18 08:25:45
感谢参与，应助指数 +1
费姚永芬: 金币+2, 感谢新虫应助交流回帖，欢迎常来分析版 2014-08-17 21:47:41
hujalei: 金币+1, ★有帮助, 谢谢 2014-08-18 08:25:45
|
用色谱做出来的纯度只是在你的分析方法上能出峰的物质中主成分的面积百分比，比如说你的样品中含有一半的沙子，沙子是不出峰的，你测出来的纯度可能是有99%！含量则是根据和你的已知含量的标准品相比较主成分的出峰面积大小而计算出来的结果。也就是外标法了！ 我是这样理解的，仅代表个人观点 [ 发自手机版 http://muchong.com/3g ] |
7楼2014-08-17 12:24:39
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
8楼2014-08-18 16:35:34
zhangleixin 
铜虫 (小有名气)
- 应助: 6 (幼儿园)
- 金币: 127.8
- 散金: 100
- 红花: 1
- 帖子: 88
- 在线: 51.2小时
- 虫号: 1100626
- 注册: 2010-09-16
- 专业: 色谱分析
9楼2014-08-19 16:17:38
