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hujalei

木虫 (正式写手)

[求助] 化学原料药“含量”和“纯度”的区别 已有7人参与

一直有一个疑问,某个包装规格的化学原料药其纯度和真实含量之间的区别在哪里?
一般我们的用LC或者GC测出来的,主峰的的面积百分比给出的数值代表的是纯度还是含量。

最正确的纯度该怎么测定,含量该怎么测定?

这也许是一个引起口水仗的问题。。。。。。
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xxaijwd

木虫 (正式写手)

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感谢参与,应助指数 +1
hujalei: 金币+1, 有帮助, 谢谢 2014-08-18 08:25:56
我理解含量更侧重于主成分,而纯度则侧重于有关物质等。虽然纯度用主成分的百分数表示,但是主要目的是反应杂质情况。另外,含量结果与纯度结果往往不完全相同,因为含量需减去水分,残留溶剂等等。
含量测定一般需要标准品,多数采用外标法定量;纯度则一般采用面积归一化法,如果杂质与主成分响应差别较大,往往还需要加入校正因子。
6楼2014-08-17 01:25:24
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cpuclz

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
hujalei: 金币+1, 有帮助, 谢谢 2014-08-18 08:26:18
1 含量:考察的是主成分。一般用标准品配置一定浓度的溶液,用外标法或者内标法测定。
2 纯度:其实没有“纯度”这个说法。正确的说是“有关物质”。考察的是杂质。一般用主成分自身对照或者杂质标准品来测定。
3 LC或者GC,主峰的的面积百分比。如果是面积归一法,可以认为是有关物质。如果是外标法,单独一针的面积百分比没有意义。
4 在定制合成的范围,不会为一个样品开发方法或者做方法验证。一般做一针HPLC,通过主峰的面积比来确认是不是符合要求。这个时候会说“纯度”。
5 在原料药的范围,一般按照药典或者企业标准来做。会有开发方法和方法验证,只有含量和有关物质的概念,没有人会说“纯度”。
2楼2014-08-15 16:54:06
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赈早见琥珀主

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
费姚永芬: 金币+2, 谢谢应助交流,欢迎常来分析版 2014-08-16 09:25:16
hujalei: 金币+1, 有帮助, 谢谢 2014-08-18 08:26:11
纯度一般是用面积归一化法来做,主要是在一张图中扣除所有杂质峰后主成分的百分比。但是这种情况没有考虑到在一个样品中还有水分,还有无机盐,以及各个峰之间的响应值的差异,因此是一个比较大略的检测结果,通常只在起始原料检测中会用到纯度。
而含量则是通过标准品来进行参考,或外标或内标计算含量,并且一般都要扣除水分,因此相较“纯度”这个概念而言,含量是一个更为准确的结果。
铁甲依然在
3楼2014-08-15 17:26:45
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wyy080214

实习版主 (职业作家)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
hujalei: 金币+1, 有帮助, 谢谢 2014-08-18 08:26:06
含量和纯度是不能单独进行讨论,它们之间有交集。纯度是相对于某一特定物质含有的量,通常说纯不纯,也就是含量高不高。而含量是相对于整体来说,意思是在整体情况下,对于某一特定物质含有多少。含量很高,通常也说,此物质比较纯,纯度较高
4楼2014-08-16 14:24:47
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