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hujalei木虫 (正式写手)
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化学原料药“含量”和“纯度”的区别 已有7人参与
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一直有一个疑问，某个包装规格的化学原料药其纯度和真实含量之间的区别在哪里？ 一般我们的用LC或者GC测出来的，主峰的的面积百分比给出的数值代表的是纯度还是含量。 最正确的纯度该怎么测定，含量该怎么测定？ 这也许是一个引起口水仗的问题。。。。。。 |
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赈早见琥珀主
木虫 (正式写手)
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hujalei: 金币+1, ★有帮助, 谢谢 2014-08-18 08:26:11
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纯度一般是用面积归一化法来做，主要是在一张图中扣除所有杂质峰后主成分的百分比。但是这种情况没有考虑到在一个样品中还有水分，还有无机盐，以及各个峰之间的响应值的差异，因此是一个比较大略的检测结果，通常只在起始原料检测中会用到纯度。 而含量则是通过标准品来进行参考，或外标或内标计算含量，并且一般都要扣除水分，因此相较“纯度”这个概念而言，含量是一个更为准确的结果。 |
3楼2014-08-15 17:26:45
cpuclz
木虫 (正式写手)
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1 含量：考察的是主成分。一般用标准品配置一定浓度的溶液，用外标法或者内标法测定。 2 纯度：其实没有“纯度”这个说法。正确的说是“有关物质”。考察的是杂质。一般用主成分自身对照或者杂质标准品来测定。 3 LC或者GC，主峰的的面积百分比。如果是面积归一法，可以认为是有关物质。如果是外标法，单独一针的面积百分比没有意义。 4 在定制合成的范围，不会为一个样品开发方法或者做方法验证。一般做一针HPLC，通过主峰的面积比来确认是不是符合要求。这个时候会说“纯度”。 5 在原料药的范围，一般按照药典或者企业标准来做。会有开发方法和方法验证，只有含量和有关物质的概念，没有人会说“纯度”。 |
2楼2014-08-15 16:54:06
wyy080214
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