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一类新药的申报问题
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wangmenghua
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一类新药的申报问题
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是这样的,现有一个一类新药项目,由于临床批件到期时间比较紧,估计药理毒理可能无法在这个期限做完,是不是非得等到药理毒理试验做完才能申报?
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1楼
2014-09-27 18:36:44
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yangkk86
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专业: 药物代谢与药物动力学
资料不完整。。。。。。。。直接不被受理!!!!!!!!!!!
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6楼
2014-09-28 16:24:05
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fxzxp994
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【答案】应助回帖
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2014-09-28 11:47:43
可以先把临床报告申报了,等发补再递交毒理资料
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2楼
2014-09-27 22:12:16
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mo-jiajia
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专业: 民族药学
您的意思是,已经获得临床批件了?药理毒理没做完就能申请到临床批件吗?
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天生我才必有用!
3楼
2014-09-28 08:36:19
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wangmenghua
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3楼
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Originally posted by
mo-jiajia
at 2014-09-28 08:36:19
您的意思是,已经获得临床批件了?药理毒理没做完就能申请到临床批件吗?
就是说药理毒理没有做完,可否申报临床啊
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4楼
2014-09-28 11:48:08
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