应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 一类新药的申报问题
111/2返回列表12下一页
查看: 2063  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

wangmenghua

金虫 (正式写手)

[求助] 一类新药的申报问题 已有5人参与

是这样的，现有一个一类新药项目，由于临床批件到期时间比较紧，估计药理毒理可能无法在这个期限做完，是不是非得等到药理毒理试验做完才能申报？
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

颛顼药学

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-09-27 18:36:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

yangkk86

新虫 (小有名气)
资料不完整。。。。。。。。直接不被受理！！！！！！！！！！！
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2014-09-28 16:24:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

fxzxp994

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
wangmenghua: 金币+1 2014-09-28 11:47:43
可以先把临床报告申报了，等发补再递交毒理资料
赞一下 回复此楼
欢迎交流
2楼2014-09-27 22:12:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mo-jiajia

木虫 (正式写手)

红领巾
您的意思是，已经获得临床批件了？药理毒理没做完就能申请到临床批件吗？
赞一下 回复此楼
天生我才必有用！
3楼2014-09-28 08:36:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangmenghua

金虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by mo-jiajia at 2014-09-28 08:36:19
您的意思是，已经获得临床批件了？药理毒理没做完就能申请到临床批件吗？

就是说药理毒理没有做完，可否申报临床啊
赞一下 回复此楼
4楼2014-09-28 11:48:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shihaifu

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
wangmenghua(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-01 22:11:28
首先，你可以分析得失；
如果不做完申报：得到的是首次申报节省时间，失去的是，肯定要补充资料，而且给审评专家印象很不好。
建议你是一类新药不是抢仿，并不需要这么着急，等完了再申报
赞一下 回复此楼
5楼2014-09-28 15:48:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

l-c-l

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
wangmenghua(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-01 22:11:41
还是做吧，不然更麻烦。可以出来部分毒理结果先报上。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
7楼2014-09-28 19:57:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mo-jiajia

木虫 (正式写手)

红领巾

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
wangmenghua(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-01 22:11:54
引用回帖:
4楼: Originally posted by wangmenghua at 2014-09-28 11:48:08
就是说药理毒理没有做完，可否申报临床啊...

我们有个一类的新药也是部分毒理没做完，然后申请临床，也批了，现在是边做临床边补充毒理实验。
赞一下 回复此楼
天生我才必有用！
8楼2014-09-29 08:40:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

luanguodong

金虫 (小有名气)
引用回帖:
8楼: Originally posted by mo-jiajia at 2014-09-29 08:40:56
我们有个一类的新药也是部分毒理没做完，然后申请临床，也批了，现在是边做临床边补充毒理实验。...

正解。
回复此楼
luankainuo
9楼2014-09-29 09:54:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lihuaqin

铁虫 (初入文坛)
不可以的吧
回复此楼
10楼2014-09-29 16:45:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 wangmenghua 的主题更新
111/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的，真有人买论文么？感觉没必要啊 +7 Tide man 2026-08-10 8/400 2026-08-11 15:49 by 铁帽子农民
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +16 Lanmanbaby 2026-08-09 24/1200 2026-08-11 15:29 by 小木虫6752397
[论文投稿] 职称评审，求友友推荐见刊最快的期刊 +3 工厂打螺丝 2026-08-08 3/150 2026-08-11 13:42 by 会议编辑
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 6/300 2026-08-11 13:19 by JACS/Angew
[基金申请] 帮忙看看fileCode +6 wwncly 2026-08-10 12/600 2026-08-11 13:01 by wwncly
[基金申请] 奇怪，两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +5 布布和一二 2026-08-10 6/300 2026-08-11 10:15 by 医学老男孩
[基金申请] 基金中了 +15 laoda193707 2026-08-06 15/750 2026-08-11 00:11 by jiafei2190
[基金申请] 确定了，国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分？ +10 yufeiwaner 2026-08-09 11/550 2026-08-10 18:47 by yufeiwaner
[基金申请] 好奇怪的filecode +4 布布和一二 2026-08-08 5/250 2026-08-10 14:20 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +9 布布和一二 2026-08-08 9/450 2026-08-10 11:22 by xxxx2020
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +11 布布和一二 2026-08-08 22/1100 2026-08-10 11:10 by wmfsnow
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
[基金申请] filecode与中标关系的预测 +5 布布和一二 2026-08-07 5/250 2026-08-09 16:15 by 袁向阳007
[基金申请] fileCode有新解读？ +10 Tide man 2026-08-08 18/900 2026-08-09 12:55 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +5 yang182083 2026-08-06 7/350 2026-08-08 18:29 by zhanghaozhu
[基金申请] 固定端突然变了，今天 +6 archvillain 2026-08-06 10/500 2026-08-07 16:03 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
[基金申请] 好消息？这个有何含义？？？ +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭