24小时热门版块排行榜    

查看: 1821  |  回复: 10
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

wangmenghua

金虫 (正式写手)

[求助] 一类新药的申报问题 已有5人参与

是这样的,现有一个一类新药项目,由于临床批件到期时间比较紧,估计药理毒理可能无法在这个期限做完,是不是非得等到药理毒理试验做完才能申报?
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

颛顼药学

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mo-jiajia

木虫 (正式写手)

红领巾

您的意思是,已经获得临床批件了?药理毒理没做完就能申请到临床批件吗?
天生我才必有用!
3楼2014-09-28 08:36:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答

fxzxp994

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
wangmenghua: 金币+1 2014-09-28 11:47:43
可以先把临床报告申报了,等发补再递交毒理资料
欢迎交流
2楼2014-09-27 22:12:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangmenghua

金虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by mo-jiajia at 2014-09-28 08:36:19
您的意思是,已经获得临床批件了?药理毒理没做完就能申请到临床批件吗?

就是说药理毒理没有做完,可否申报临床啊
4楼2014-09-28 11:48:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shihaifu

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
wangmenghua(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-01 22:11:28
首先,你可以分析得失;
如果不做完申报:得到的是首次申报节省时间,失去的是,肯定要补充资料,而且给审评专家印象很不好。
建议你是一类新药不是抢仿,并不需要这么着急,等完了再申报
5楼2014-09-28 15:48:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 284求调剂 +6 天下熯 2026-02-28 6/300 2026-03-01 14:19 by Ducount.Y
[考研] 材料284求调剂,一志愿郑州大学英一数二专硕 +10 想上岸的土拨鼠 2026-02-28 10/500 2026-03-01 14:12 by yc258
[考研] 0856材料求调剂 +3 麻辣鱿鱼 2026-02-28 3/150 2026-03-01 14:06 by yc258
[考研] 一志愿中南大学理学化学 +3 15779376950 2026-03-01 3/150 2026-03-01 13:47 by ALZOOZL
[考研] 材料化工调剂 +8 今夏不夏 2026-03-01 9/450 2026-03-01 13:25 by yc258
[考研] 化工299分求调剂 一志愿985落榜 +4 嘻嘻(*^ω^*) 2026-03-01 4/200 2026-03-01 13:15 by wang_dand
[考研] 290求调剂 +8 材料专硕调剂; 2026-02-28 9/450 2026-03-01 12:46 by 闭眼看蓝天
[考研] 306分材料调剂 +3 chuanzhu川烛 2026-03-01 4/200 2026-03-01 12:32 by houyaoxu
[考研] 调剂 +3 简木ChuFront 2026-02-28 3/150 2026-03-01 11:46 by 王伟要上岸啊
[考研] 求调剂 +5 repeatt?t 2026-02-28 5/250 2026-03-01 11:43 by 王伟要上岸啊
[考博] 博士自荐 +4 kkluvs 2026-02-28 4/200 2026-03-01 10:19 by 馥安馥安
[考研] 0856求调剂285 +6 吕仔龙 2026-02-28 6/300 2026-03-01 10:03 by wang_dand
[论文投稿] 求助coordination chemistry reviews 的写作模板 10+3 ljplijiapeng 2026-02-27 4/200 2026-03-01 09:07 by babero
[考研] 272求调剂 +4 田智友 2026-02-28 4/200 2026-03-01 06:43 by 刘兵
[考研] 材料调剂 +4 爱擦汗的可乐冰 2026-02-28 4/200 2026-03-01 00:38 by 猫猫球alter
[基金申请] 面上模板改不了页边距吧? +5 ieewxg 2026-02-25 6/300 2026-03-01 00:10 by addressing
[考研] 304求调剂 +3 52hz~~ 2026-02-28 5/250 2026-03-01 00:00 by 52hz~~
[考研] 085600材料工程一志愿中科大总分312求调剂 +8 吃宵夜1 2026-02-28 10/500 2026-02-28 20:27 by L135790
[考研] 265分求调剂不调专业和学校有行学上就 +4 礼堂丁真258 2026-02-28 6/300 2026-02-28 16:18 by 求调剂zz
[硕博家园] 【博士招生】太原理工大学2026化工博士 +4 N1ce_try 2026-02-24 8/400 2026-02-26 08:40 by N1ce_try
信息提示
请填处理意见