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shuang2013

金虫 (正式写手)

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专业: 化学生物学与生物有机化学

[求助] 方法学验证的一些问题已有5人参与

大家好，
   1. 方法学验证的8个部分：系统适用性、专属性、准确度、精密度等等8个部分，大家都在一天就做完的吗？还是可以分开来做？
   2.  大家具体是怎么做方法学验证试验的呢，比如配样、进针数目？
   3. 方法学验证试验的指导原则没有具体细化，大家是参考什么来做试验的呢？难道还要看英文文献吗？
   谢谢大侠

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1楼 2014-06-03 21:16:34

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

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【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
shuang2013(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-06-05 08:03:02

1，要1天内恐怕做不完，可以分开做，没问题的。
2，方法验证具体可以看下中国药典后面的验证指导原则，里面还是比较详细的，除非你一点试验也没做过，果真如此的话也别担心，到网上搜搜吧，很多这类的帖子的，不细说。
3，方法一般是参考标准上面的方法，如果有更高效、更普及的方法的话，也可以考虑方法的进一步发展，不过这个要做比较多的工作；如果没有标准的药物，比如1类或者一些3类，可以参考文献、同类药物等的分析方法，或者自己建立方法。应该注意的是所有的方法都必须进行验证。