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委托制剂需要做稳定性考察吗?
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fblboy80
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委托制剂需要做稳定性考察吗?
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医院制剂,中药,做的是其他医院委托的制剂,那么生产销售之前还需要做稳定性考察吗?需要的话做加速还是长期?
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2014-02-24 15:57:49
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应该做,不然你如何知道它在什么条件下稳定性如何呢。
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我是超级天后:天天努力,不落人后!
2楼
2014-03-04 09:02:00
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2014-03-04 13:49:56
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wolfman840
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专业: 生物技术药物
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院内制剂的要求应该不是很严格,问下当地的药监最保险。
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4楼
2014-03-05 08:21:47
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wangzunchen
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专业: 天然药物化学
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委托生产应该是技术转让流程吧,很麻烦的吧
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5楼
2014-03-06 15:41:58
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youxingyi
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专业: 药剂学
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需要做啊,要不你怎么知道杂质变化情况,定有效期?以及评价质量情况?
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6楼
2014-03-06 15:57:48
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danbomingyue
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7楼
2014-03-29 16:51:37
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chenshixian
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8楼
2014-04-02 14:08:42
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