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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 委托制剂需要做稳定性考察吗？
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fblboy80

银虫 (著名写手)

[交流] 委托制剂需要做稳定性考察吗？ 已有7人参与

医院制剂，中药，做的是其他医院委托的制剂，那么生产销售之前还需要做稳定性考察吗？需要的话做加速还是长期？
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FLY我们会幸福滴@_@
1楼 2014-02-24 15:57:49
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wangzunchen

木虫 (正式写手)
★
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委托生产应该是技术转让流程吧，很麻烦的吧
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5楼2014-03-06 15:41:58
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
应该做，不然你如何知道它在什么条件下稳定性如何呢。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
2楼2014-03-04 09:02:00
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wolfman840

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
院内制剂的要求应该不是很严格，问下当地的药监最保险。
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4楼2014-03-05 08:21:47
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youxingyi

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
需要做啊，要不你怎么知道杂质变化情况，定有效期？以及评价质量情况？
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6楼2014-03-06 15:57:48
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