24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

fblboy80

银虫 (著名写手)

应助: 2 (幼儿园)
金币: 485.5
散金: 1110
红花: 1
帖子: 1187
在线: 51.1小时
虫号: 404152
注册: 2007-06-16
性别: GG
专业: 药物分析

[交流] 委托制剂需要做稳定性考察吗？已有7人参与

医院制剂，中药，做的是其他医院委托的制剂，那么生产销售之前还需要做稳定性考察吗？需要的话做加速还是长期？

回复此楼

» 猜你喜欢

北京211副教授，35岁，想重新出发，去国外做博后，怎么样？已经有4人回复
自荐读博已经有3人回复
求助:我三月中下旬出站，青基依托单位怎么办？已经有5人回复
论文终于录用啦！满足毕业条件了已经有22人回复
不自信的我已经有5人回复
磺酰氟产物，毕不了业了！已经有4人回复
投稿Elsevier的杂志（返修），总是在选择OA和subscription界面被踢皮球已经有8人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

委托别的厂家做原料，自己做制剂，请问对方需要具备什么条件？已经有8人回复
ANDA：原料药和制剂稳定性试验问答已经有45人回复
药物制剂长期稳定性试验是否需要关注显著变化？是否只需关注符合质量标准？已经有16人回复
新制剂厂参与联合申报，需不需要重新进行稳定性放样？已经有6人回复
质量标准研究时，需要有哪几项已经有4人回复
【有奖活动】液体制剂药包材相容性研究已经有19人回复
原料药应该多少个制剂单位的量才能申报？已经有7人回复
化药复方制剂的原料部分申报资料如何撰写已经有5人回复
稳定性试验的样品已经有13人回复
仿制药原料药、参比制剂等购买已经有7人回复
请问USP中有没有关于药物制剂稳定性的法规啊？已经有8人回复
化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则(20130205上网征求意见稿) 已经有117人回复
原料药及药物制剂稳定性重点考察项目参考表已经有286人回复
关于抑菌剂效力的检查已经有15人回复
申报生产常见问答--国家局已经有37人回复
CDE共性问题解答解答20120725 已经有26人回复
制剂时需要控制原料药粒度，请问怎么处理？已经有18人回复
请问中药秘方的院内制剂申报需要准备什么材料？有没有模板？已经有18人回复
固体制剂稳定性考察已经有4人回复
【求助】药品包材与药品相容性试验已经有9人回复

FLY我们会幸福滴@_@

1楼 2014-02-24 15:57:49

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

YPI: 17
应助: 849 (博后)
贵宾: 0.978
金币: 22119.4
散金: 3714
红花: 103
沙发: 5
帖子: 3828
在线: 803.1小时
虫号: 568253
注册: 2008-06-03
专业: 分析化学
管辖: 新药研发

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

应该做，不然你如何知道它在什么条件下稳定性如何呢。

赞一下

回复此楼

我是超级天后：天天努力，不落人后！

2楼2014-03-04 09:02:00