应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 请问USP中有没有关于药物制剂稳定性的法规啊？
91/1返回列表
查看: 2700  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

嘟嘟小乖

铁虫 (正式写手)

[求助] 请问USP中有没有关于药物制剂稳定性的法规啊？

如题，谢谢大家了！如果是兽药指导原则就更好了，人药的也可以哈！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-02-23 10:26:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

crity328

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2013-02-23 22:35:30
嘟嘟小乖: 金币+10, ★★★很有帮助 2013-02-25 11:08:40
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-02-25 12:29:12
可以参考CDE网站才出来的《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》。
赞一下(1人) 回复此楼
故天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为，所以动心忍性，曾益其所不能。
2楼2013-02-23 14:30:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

光脚看世界

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
嘟嘟小乖: 金币+20, ★★★★★最佳答案 2013-02-25 11:09:50
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-02-25 12:28:35
这个网站是FDA关于兽药的网址，上面有好多PDF，楼主自己选http://google2.fda.gov/search?q= ... v&x=40&y=11，人用的稳定性标准可以参考ICH。

我的上传不了
赞一下 回复此楼
厚与黑，实干。
3楼2013-02-24 23:04:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

光脚看世界

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
痴夷子皮: 金币+2, 热心奖励。 2013-02-25 12:28:53
http://www.fda.gov/Drugs/Guidanc ... ances/ucm320719.htm这是FDA人用的稳定性
赞一下 回复此楼
厚与黑，实干。
4楼2013-02-24 23:08:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

光脚看世界

金虫 (小有名气)
兽药是VICH 人用是ICH 楼主有空去查查吧
赞一下 回复此楼
厚与黑，实干。
5楼2013-02-24 23:08:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

光脚看世界

金虫 (小有名气)
我大概看了一下 人用和兽药 都是各自网站打开后的第一个网址
赞一下 回复此楼
厚与黑，实干。
6楼2013-02-24 23:10:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-02-25 12:29:27
在中国注册，还是先看中国的吧，咱们国内的药物稳定性研究尚未国际化，比如同处方、多规格制剂的稳定性还是要求逐个规格都做稳定性的，所以暂时还得按国内的要求去做，除非您做NDA、ANDA，就可以按ICH要求做了。
赞一下 回复此楼
gwmgyp
7楼2013-02-25 10:34:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

嘟嘟小乖

铁虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 光脚看世界 at 2013-02-24 23:04:46
这个网站是FDA关于兽药的网址，上面有好多PDF，楼主自己选http://google2.fda.gov/search?q=stability&filter=0&proxystylesheet=FDAgov-Guidance&output=xml_no_dtd&sort=date%253AD%253AL%253Ad1 ...

谢谢啦
回复此楼
8楼2013-02-25 11:11:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

嘟嘟小乖

铁虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by crity328 at 2013-02-23 14:30:03
可以参考CDE网站才出来的《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》。

谢谢啦
回复此楼
9楼2013-02-25 11:11:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 嘟嘟小乖 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿211 0703化学 346分求调剂 +20 土豆er? 2026-04-09 21/1050 2026-04-10 10:29 by liuhuiying09
[考研] 266求调剂 +28 阳阳哇塞 2026-04-07 28/1400 2026-04-10 10:02 by cyh—315
[考研] 071000生物学调剂求助 +14 zzzzwww 2026-04-09 17/850 2026-04-10 09:31 by 690616278
[考研] 301求调剂 +4 XYPLR 2026-04-05 6/300 2026-04-10 09:17 by Delta2012
[基金申请] 有爆料，一个青年教师卖房得400万，然后换了一个四青帽子 +7 babu2015 2026-04-08 7/350 2026-04-10 08:38 by xuexizhanjin
[考研] 070300化学学硕311分求调剂 +12 梁富贵险中求 2026-04-04 14/700 2026-04-10 08:07 by kangsm
[考研] 22408调剂求助 +3 毂12 2026-04-09 5/250 2026-04-09 23:21 by zhouyuwinner
[考研] 0703调剂 +18 拾玖壹 2026-04-04 20/1000 2026-04-09 20:53 by zhouxiaoyu
[考研] 0860004 求调剂 309分 +7 Yin DY 2026-04-08 7/350 2026-04-09 14:06 by ditto77778
[考研] 26考研调剂0710 0860 +10 补补不补 2026-04-03 15/750 2026-04-09 11:13 by ditto77778
[考研] 招收有机化学、化工，药学，食品灯专业学生 +3 yrfhjgdj 2026-04-08 3/150 2026-04-09 10:15 by QYQX_123
[考研] 264求调剂 +11 麦小叮当 2026-04-07 11/550 2026-04-08 16:05 by 一只好果子?
[考研] 344求调剂 +11 魏子per 2026-04-07 11/550 2026-04-07 23:01 by JourneyLucky
[考研] 295求调剂 +18 xndjjj 2026-04-04 19/950 2026-04-07 11:02 by wangjy2002
[考研] 304求调剂 +4 luoye0105 2026-04-05 4/200 2026-04-06 21:05 by 木子君1218
[考研] 一志愿江南大学085501机械工程专硕326分，本科佳木斯大学 +5 顾若浮生 2026-04-03 9/450 2026-04-05 09:57 by 1753564080
[考研] 能动调剂326专硕 +4 wan112233 2026-04-04 4/200 2026-04-04 22:47 by yu221
[考研] 309求调剂 +4 快乐的小白鸽 2026-04-04 5/250 2026-04-04 15:55 by cql1109
[考研] 350一志愿北京航空航天大学08500材料科学与工程求调剂 +5 kjnasfss 2026-04-03 5/250 2026-04-03 22:29 by 无际的草原
[考研] 调剂 +5 asdasdassda 2026-04-03 6/300 2026-04-03 20:27 by 岸上的一条鱼
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭