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溶出曲线异常 已有5人参与
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我在检测普瑞巴林胶囊（USA）150mg规格pH4.5溶出曲线时出现异常。此项目同批次液相法测12粒。时间点为5min、10min、15min、20min、30min、45min异常情况如下： 1.其中一台溶出仪测出来的6粒结果符合趋势 2.另一台溶出仪15min前的数据符合趋势但是15min d7溶出度103%>20min d7溶出度95%l连45min才97% 其中异常出现3次，一开始以为瓶子放错，但是重新进样发现还是这样。（开始之前曾经做过50mg小规格，都是正常的）希望各位大神帮帮忙，谈谈自己的见解 |
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wangyc3
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