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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 溶出曲线异常
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时钟555

新虫 (初入文坛)

[交流] 溶出曲线异常 已有5人参与

我在检测普瑞巴林胶囊（USA）150mg规格pH4.5溶出曲线时出现异常。此项目同批次液相法测12粒。时间点为5min、10min、15min、20min、30min、45min异常情况如下：
1.其中一台溶出仪测出来的6粒结果符合趋势
2.另一台溶出仪15min前的数据符合趋势但是15min d7溶出度103%>20min d7溶出度95%l连45min才97%
其中异常出现3次，一开始以为瓶子放错，但是重新进样发现还是这样。（开始之前曾经做过50mg小规格，都是正常的）希望各位大神帮帮忙，谈谈自己的见解
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1楼 2014-02-12 15:01:18
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hawaii1202

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你好，请问会3p97吗

[ 发自小木虫客户端 ]
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10楼2014-02-20 00:44:21
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时钟555

新虫 (初入文坛)
各位大神，求指教啊！对了我还要补充一句，我做溶出曲线时是没有补液的！
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2楼2014-02-13 10:43:08
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
karl2100: 金币+1, 谢谢！ 2014-02-19 23:49:29
具体实验情况不了解，这个数据有实验误差的可能，出现问题首先要做的应该是重复实验一次，确定是样品问题还是操作过程问题，另外，溶出度方法学是否已经经过验证，各步骤是否合理，这些都需要先确认；
    而且像你这个情况不像是技术难题，可能是溶出整个过程中某个地方有点情况，一步步实验排除就好，如果样品自制，也许是样品的均一性情况，可以在工艺上找原因
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青春无悔
3楼2014-02-16 20:26:16
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jiangrg1

至尊木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
karl2100: 金币+1, 3Q 2014-02-19 23:49:47
karl2100: 编辑内容 2014-02-19 23:50
15min样品出现异常，含量过高，可能原因：
（1）样品瓶不干净，比如没有洗干净的原有普瑞巴林残留；
（2）操作的时候有部分胶囊粉末掺入；
（3）瓶中的溶出介质挥发导致浓度变高，比如未能加塞或放置在了热的地方导致溶剂挥散。。。。。总之，各个环节均可能出现问题

[ Last edited by karl2100 on 2014-2-19 at 23:50 ]
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4楼2014-02-19 12:26:36
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