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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 请教：关于小试三批
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Tibbar

木虫 (小有名气)

[求助] 请教：关于小试三批

反应步骤：A->B->C ,两步的反应。
想请教一下大神，做小试三批的时候，第一步A->B，这一步合成一批3倍量的；第二步B->C，分成三批来做，这样行的通么？
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1楼 2013-11-18 13:48:03
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
如果仅是小试研究，累积样品确实可以像你这么做，如果是要放入资料，体现研究内容和图谱是行不通的。。而且没有说服力。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
4楼2013-11-18 14:10:25
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lunar3809

荣誉版主 (文坛精英)

禁虫
如果你的结论成立，那么请问那么我A->B->C ,两步的反应。做小试三批的时候第二步B->C这一步合成一批3倍量的，然后分三份算作3批。可以么？这算连续三批么？
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2楼2013-11-18 13:54:06
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不合理，说不过去的
赞一下 回复此楼
gwmgyp
3楼2013-11-18 14:07:25
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Tibbar

木虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by yi_wang at 2013-11-18 14:10:25
如果仅是小试研究，累积样品确实可以像你这么做，如果是要放入资料，体现研究内容和图谱是行不通的。。而且没有说服力。

嗯，小试研究的三批样品数据是不是需要都放进批件申请的CTD资料里去呢？
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5楼2013-11-18 14:12:28
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查看全部 17 个回答
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