24小时热门版块排行榜    

查看: 2392  |  回复: 21
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

408301331

金虫 (小有名气)

[求助] 样品的稳定性试验

各位好,向大家请教一个问题,我公司以前是做医药原料中间体,租用没有取得药品生产许可证的车间,现在打算做原料药,在新建厂房,但是我们目前还没有取得药品生产许可证,现在打算稳定性试验,我们可以用在没有药品生产许可证的车间里生产的三批样品做稳定性试验的研究吗?谢谢!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

吴昊天

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
我们公司做仿制药的,貌似单位可以先不过GMP认证,先生产三批,做稳定实验,在这过程中在做GMP认证。
春有百花秋有月,夏有凉风冬有雪;若无闲事挂心头,便是人间好时节
7楼2013-11-11 21:56:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 22 个回答

夏日香草

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
申报的哪个阶段?报临床还是报生产呢?如果处于报临床阶段,是可以的,报生产好像不行。
2楼2013-11-11 15:35:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dragonshxmc

银虫 (小有名气)

继续追问: 按照二楼的意思是,如果是仿制药申报(报产)就不行了? 如果要等到新建车间拿到生产许可证后,会耽误很长时间哦.
新药,研发,注册,质量
3楼2013-11-11 15:58:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dragonshxmc

银虫 (小有名气)

能告诉出处嘛?谢谢
新药,研发,注册,质量
4楼2013-11-11 15:59:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 293求调剂 +3 加一一九 2026-03-24 3/150 2026-03-24 10:31 by 544594351
[考研] 材料专硕找调剂 +3 哈哈哈吼吼吼哈 2026-03-23 3/150 2026-03-23 23:13 by peike
[考研] 269求调剂 +4 我想读研11 2026-03-23 4/200 2026-03-23 21:25 by pswait
[考研] 化学308分求调剂 +3 你好明天你好 2026-03-23 3/150 2026-03-23 20:11 by macy2011
[论文投稿] 急发核心期刊论文 +3 贤达问津 2026-03-23 5/250 2026-03-23 17:13 by 妹子不好惹
[考研] 材料与化工考研调剂 +4 孅華 2026-03-22 4/200 2026-03-23 16:13 by 一休哥FU
[考研] 一志愿070300浙大化学358分,求调剂! +4 酥酥鱼.. 2026-03-21 4/200 2026-03-23 08:12 by Iveryant
[考研] 319求调剂 +4 小力气珂珂 2026-03-20 4/200 2026-03-22 15:53 by ColorlessPI
[考研] 生物学调剂 +5 Surekei 2026-03-21 5/250 2026-03-22 14:39 by tcx007
[考研] 0856材料专硕353求调剂 +4 NIFFFfff 2026-03-20 4/200 2026-03-22 09:49 by 2026paper
[考研] 313求调剂 +4 肆叁贰壹22 2026-03-19 4/200 2026-03-21 17:33 by ColorlessPI
[考研] 一志愿重庆大学085700资源与环境总分308求调剂 +7 墨墨漠 2026-03-20 7/350 2026-03-21 16:36 by barlinike
[考研] 265求调剂 +12 梁梁校校 2026-03-19 14/700 2026-03-21 13:38 by lature00
[考研] 307求调剂 +3 wyyyqx 2026-03-17 3/150 2026-03-21 03:20 by JourneyLucky
[考研] 求调剂 +3 Ma_xt 2026-03-17 3/150 2026-03-21 02:05 by JourneyLucky
[考研] 南京大学化学376求调剂 +3 hisfailed 2026-03-19 6/300 2026-03-20 23:43 by hisfailed
[考研] 321求调剂 +9 何润采123 2026-03-18 11/550 2026-03-20 23:19 by JourneyLucky
[考研] 材料与化工 322求调剂 +4 然11 2026-03-19 4/200 2026-03-20 22:12 by luoyongfeng
[考研] 材料工程专硕调剂 +5 204818@lcx 2026-03-17 6/300 2026-03-18 22:55 by 204818@lcx
[考研] 材料,纺织,生物(0856、0710),化学招生啦 +3 Eember. 2026-03-17 9/450 2026-03-18 10:28 by Eember.
信息提示
请填处理意见