应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 溶出介质筛选
51/1返回列表
查看: 1589  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

vipjhy

银虫 (小有名气)

[交流] 溶出介质筛选

三类药，对照制剂800多一片，拟筛选介质，一定要用对照制剂筛选吗？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2013-11-06 11:42:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-09 18:58:45
最好先买标准看看，至于介质筛选肯定要用RLD的。多看看谢老师的文章、日本的口服固体制剂生物等效性指导原则、丁香园的帖子
赞一下 回复此楼
7楼2013-11-08 08:24:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

顾莫柔

金虫 (正式写手)
★ ★
vipjhy(金币+1): 谢谢参与
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-09 18:43:41
筛选的时候不必用。可购买该品种的质量标准，查阅相关信息，介质应该不难筛选。附件是关于溶出方面的指导原则，给楼主分享~！
赞一下 回复此楼

» 本帖附件资源列表

  • 欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
    本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com
  • 附件 1 : 口服固体制剂溶出度试验技术指导原则（201210）.docx
    • 2013-11-06 13:20:22, 64.72 K
2楼2013-11-06 13:20:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shenyangxjl

金虫 (正式写手)
★ ★
vipjhy(金币+1): 谢谢参与
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-09 18:44:02
现查查该药物属于BCS分类的哪一类，在查该药物的PKa，之后看谢沐风老师的一系列溶出度文章，丁香园小木虫都有的，应该就豁然开朗了
赞一下 回复此楼
3楼2013-11-06 15:26:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hua132201146

新虫 (小有名气)
★ ★ ★
vipjhy(金币+1): 谢谢参与
zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流 2013-11-09 18:44:45
我们的研发思路是这样：
1.先对参比制剂（对照制剂）做4个介质的溶出曲线，pH1.2,pH4.5,pH6.8,水。分析溶出曲线，15min是否大于85%。（具体内容参见楼上共享的文件）
2.然后对自制产品也进行上述4个介质的溶出曲线研究，大致确定最有区分效力的一种溶出介质，调整pH或者缓冲盐类型。
3.筛选介质主要是对自制产品的工艺和区分。即是，筛选介质做出来的溶出曲线能很好的体现出工艺或者处方的细小变化。当然，不能选那些比较偏且少见的介质类型。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2013-11-06 17:38:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
pdblove88810楼
2013-11-10 13:15   回复  
查看全部 12 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭