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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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花烟

新虫 (初入文坛)

[交流] 方法学确认一般需要做哪些项啊? 已有2人参与

最近在做一个转移过来的方法学确认,国家审评老师检查时特地提了这一点,想问下,除了做重复性,准确度,专属性,定量限外需要像方法学验证一样,所有的项都做吗?
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hexinhua0920

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-29 23:50:30
去看USP 的<1224> TRANSFER OF ANALYTICAL PROCEDURES
5楼2013-08-29 16:59:43
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yqs1127

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-29 23:50:05
指导原则说的挺清楚啊,好好看看中国药典2010版附录194页
2楼2013-08-29 08:46:59
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花烟

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by yqs1127 at 2013-08-29 08:46:59
指导原则说的挺清楚啊,好好看看中国药典2010版附录194页

额……我来看看,谢谢呢http://muchong.com/bbs/images/smilies/tongue.gif
3楼2013-08-29 08:49:01
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花烟

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by yqs1127 at 2013-08-29 08:46:59
指导原则说的挺清楚啊,好好看看中国药典2010版附录194页

那个是方法学验证所需的工作呢,我想请问方法学确认的工作项,因为差了下好像不完全一样喔~
4楼2013-08-29 08:53:55
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