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方法学确认一般需要做哪些项啊?
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花烟
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专业: 药物分析
[交流]
方法学确认一般需要做哪些项啊?
已有2人参与
最近在做一个转移过来的方法学确认,国家审评老师检查时特地提了这一点,想问下,除了做重复性,准确度,专属性,定量限外需要像方法学验证一样,所有的项都做吗?
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1楼
2013-08-29 08:41:05
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hexinhua0920
木虫
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虫号: 235556
注册: 2006-04-01
性别: GG
专业: 药物设计与药物信息
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流
2013-08-29 23:50:30
去看USP 的<1224> TRANSFER OF ANALYTICAL PROCEDURES
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5楼
2013-08-29 16:59:43
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