应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 药物有关物质
51/1返回列表
查看: 1096  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

飞燕-五星岩

金虫 (小有名气)

[求助] 药物有关物质

在做药物制剂有关物质方法学时，想降低供试品浓度，如何合理的降低不会对杂质限度影响？救助各位大师！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
我努力我成功
1楼 2013-07-31 13:48:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

飞燕-五星岩

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 喵喵与咩咩 at 2013-08-01 09:32:14
之前说的更正一下，是最低检测限。加入供试品浓度为0.5mg/ml，限度定位0.1%的话，那么该杂质的最低检测限应该小于等于0.5ug/ml。...

楼主，是最低检测限小于0.5ug/ml，是不是不考虑定量限的。
赞一下 回复此楼
我努力我成功
5楼2013-08-01 09:36:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)

要把生活过成诗和远方

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
飞燕-五星岩(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢参与 2013-07-31 20:31:58
首先，降低以后的供试品与之前的高浓度能检测到的杂质种类和含量不变，然后，满足定量限的要求（假设采用自身对照法，那么，杂质限度限大于等于最低检测限浓度/供试品浓度）
赞一下 回复此楼
生命不息，奋斗不止
2楼2013-07-31 15:47:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

飞燕-五星岩

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 喵喵与咩咩 at 2013-07-31 15:47:18
首先，降低以后的供试品与之前的高浓度能检测到的杂质种类和含量不变，然后，满足定量限的要求（假设采用自身对照法，那么，杂质限度限大于等于最低检测限浓度/供试品浓度）

楼主，我用已知杂质做的，有个杂质响应比较低，定量限是0.8ug/ml，限度是0.1%，我供试品浓度能否从1mg/ml降至0.5mg/ml？
赞一下 回复此楼
我努力我成功
3楼2013-07-31 21:14:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)

要把生活过成诗和远方

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
飞燕-五星岩: 金币+3, ★★★很有帮助 2013-08-01 13:50:43
痴夷子皮: 金币+2, 热心奖励 2013-08-08 08:33:29
引用回帖:
3楼: Originally posted by 飞燕-五星岩 at 2013-07-31 21:14:30
楼主，我用已知杂质做的，有个杂质响应比较低，定量限是0.8ug/ml，限度是0.1%，我供试品浓度能否从1mg/ml降至0.5mg/ml？...

之前说的更正一下，是最低检测限。加入供试品浓度为0.5mg/ml，限度定位0.1%的话，那么该杂质的最低检测限应该小于等于0.5ug/ml。
赞一下 回复此楼
生命不息，奋斗不止
4楼2013-08-01 09:32:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 3/150 2026-09-15 00:12 by vZfe6xYu34yj
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 5/250 2026-09-14 23:57 by vZfe6xYu34yj
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 3/150 2026-09-14 23:45 by vZfe6xYu34yj
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 5/250 2026-09-14 23:13 by vZfe6xYu34yj
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 5/250 2026-09-14 22:45 by vZfe6xYu34yj
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 6/300 2026-09-14 22:37 by vZfe6xYu34yj
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 3/150 2026-09-14 22:33 by vZfe6xYu34yj
[考研] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 5/250 2026-09-14 22:25 by vZfe6xYu34yj
[硕博家园] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 3/150 2026-09-14 22:24 by vZfe6xYu34yj
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 5/250 2026-09-14 22:12 by vZfe6xYu34yj
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 5/250 2026-09-14 22:01 by vZfe6xYu34yj
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 4/200 2026-09-14 21:37 by vZfe6xYu34yj
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 5/250 2026-09-14 21:24 by vZfe6xYu34yj
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 3/150 2026-09-14 18:01 by Aj1rhIDL5ixY
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 4/200 2026-09-14 17:48 by Aj1rhIDL5ixY
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 4/200 2026-09-14 16:13 by Aj1rhIDL5ixY
[考博] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +4 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 4/200 2026-09-14 15:37 by Aj1rhIDL5ixY
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +5 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 6/300 2026-09-14 15:21 by Aj1rhIDL5ixY
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 3/150 2026-09-14 15:09 by Aj1rhIDL5ixY
[考博] 27秋季材料博士申请求助 10+3 Cahal1 2026-09-11 4/200 2026-09-14 08:50 by 北京莱茵编辑
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭