应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 3类化药29号资料内容
51/1返回列表
查看: 1369  |  回复: 7
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

huifang.ma

金虫 (初入文坛)

[求助] 3类化药29号资料内容

请教各位：3类新药报临床，口服制剂，29号资料里要写药代的内容吗？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
mhf
1楼2013-05-07 16:51:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chem_sq

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
4楼: Originally posted by huifang.ma at 2013-05-07 19:00:55
不需要设计一个药代试验吗，你的意思是只需翻译药代动力学数据吗？...

翻译足够了，稍加整理。这只是做个样子给药审中心看，做临床时还得责任单位来定

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
5楼2013-05-07 20:09:25
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

chem_sq

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
huifang.ma: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-05-08 08:33:26
需要，临床的药代动力学数据翻译一下
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2013-05-07 18:26:45
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huifang.ma

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by chem_sq at 2013-05-07 18:26:45
需要，临床的药代动力学数据翻译一下

谢谢！是不是先也药代的部分然后写随机对照临床部分？
赞一下 回复此楼
mhf
3楼2013-05-07 18:39:16
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huifang.ma

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by chem_sq at 2013-05-07 18:26:45
需要，临床的药代动力学数据翻译一下

不需要设计一个药代试验吗，你的意思是只需翻译药代动力学数据吗？
赞一下 回复此楼
mhf
4楼2013-05-07 19:00:55
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭