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huifang.ma

金虫 (初入文坛)

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[求助] 3类化药29号资料内容

请教各位：3类新药报临床，口服制剂，29号资料里要写药代的内容吗？

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mhf

1楼 2013-05-07 16:51:57

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huifang.ma

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引用回帖:

2楼: Originally posted by chem_sq at 2013-05-07 18:26:45
需要，临床的药代动力学数据翻译一下

不需要设计一个药代试验吗，你的意思是只需翻译药代动力学数据吗？

mhf

4楼2013-05-07 19:00:55

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chem_sq

木虫 (著名写手)

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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
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huifang.ma: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-05-08 08:33:26

需要，临床的药代动力学数据翻译一下

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2楼2013-05-07 18:26:45

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huifang.ma

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引用回帖:

2楼: Originally posted by chem_sq at 2013-05-07 18:26:45
需要，临床的药代动力学数据翻译一下

谢谢！是不是先也药代的部分然后写随机对照临床部分？

mhf

3楼2013-05-07 18:39:16

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chem_sq

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【答案】应助回帖

引用回帖:

4楼: Originally posted by huifang.ma at 2013-05-07 19:00:55
不需要设计一个药代试验吗，你的意思是只需翻译药代动力学数据吗？

...

翻译足够了，稍加整理。这只是做个样子给药审中心看，做临床时还得责任单位来定

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]

5楼2013-05-07 20:09:25

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