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yinmin9521

铁杆木虫 (著名写手)

[求助] 临床前研究的批生产问题

小剂量多肽类药物的口服固体制剂,现在要生产三批用于临床前研究,请问生产量要达到多少才能符合申报要求,3~4千片可以吗?
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momof

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
yinmin9521(金币+1): 有帮助, 谢谢,这个我知道,但是我们这个制剂有点特殊。 2012-03-13 08:47:02
yinmin9521: 金币+3, ★★★很有帮助, 2 2012-04-24 12:59:50
我记得应该是要求中试规模吧,就是大生产的1/10。
每一天都是新的?!
2楼2012-03-12 14:00:01
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zhang770729

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
yinmin9521(金币+1): 有帮助, 按理说应该是这样的。 2012-03-13 08:47:27
最好至少10000片以上。
3楼2012-03-12 14:48:20
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