应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 什么是临床批件
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
91/1返回列表
查看: 5247  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

wuto

木虫 (正式写手)

我

[求助] 什么是临床批件 已有2人参与

最近在看新药申报的资料，有个临床批件，不知道具体是什么文件，是自己做的吗还是申请的，该怎么申请
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

信息调研

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
弱点
1楼 2014-06-28 22:44:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
wuto(News代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-06-28 23:57:12
wuto: 金币+4 2014-06-29 10:40:45
你去国家药监局看看注册法规第三章，后面有仿制药和新药。具体会告诉你。另外各个临床阶段所需受试者人数有所不同

[ 发自小木虫客户端 ]
赞一下 回复此楼
2楼2014-06-28 23:44:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wuto

木虫 (正式写手)

我
引用回帖:
2楼: Originally posted by youxingyi at 2014-06-28 23:44:45
你去国家药监局看看注册法规第三章，后面有仿制药和新药。具体会告诉你。另外各个临床阶段所需受试者人数有所不同

看了一下，没怎么介绍啊，我想了解临床批件的申请是不是需要药学研究的资料
赞一下 回复此楼
弱点
3楼2014-06-29 08:57:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

l-c-l

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
wuto: 金币+5 2014-06-29 10:40:30
就是临床前申报材料批准后可进入临床试验的通行证，包含药学，主要药效，毒理等材料。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
4楼2014-06-29 09:03:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wuto

木虫 (正式写手)

我
引用回帖:
4楼: Originally posted by l-c-l at 2014-06-29 09:03:55
就是临床前申报材料批准后可进入临床试验的通行证，包含药学，主要药效，毒理等材料。

哦，好的，谢了
回复此楼
弱点
5楼2014-06-29 10:40:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
wuto: 金币+3, ★★★很有帮助 2014-06-30 20:39:08
这么说吧，也就是你们进行完药学研究后提交申报资料，审评合格后会批准临床，这个文件就叫临床批件，是要审批的。
赞一下 回复此楼
我是超级天后：天天努力，不落人后！
6楼2014-06-29 18:30:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qwoiyhroiw

新虫 (小有名气)
你的申报临床的资料批了，国家局就给你寄发临床批件允许做临床
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2014-06-30 09:36:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

南柯一梦海南

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
wuto: 金币+3, ★★★很有帮助 2014-06-30 20:39:20
要2000w都做下来

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
8楼2014-06-30 11:10:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

roweahioh

新虫 (小有名气)
国家局给你寄发临床批件允许做临床，但前提是你的申报临床的资料批了
赞一下 回复此楼
9楼2014-07-02 14:23:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 wuto 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 277求调剂 +3 倪建设 2026-04-06 3/150 2026-04-06 22:39 by qlm5820
[考研] 349求调剂 +11 zwjjjjjj 2026-03-31 12/600 2026-04-06 21:27 by zwjjjjjj
[考研] 312求调剂 +13 gtw1 2026-04-06 15/750 2026-04-06 20:25 by lijunpoly
[考研] 0854求调剂 +7 亨氏番茄沙司 2026-04-06 8/400 2026-04-06 17:27 by 土木硕士招生
[考研] 求助 +3 卡卡东88 2026-04-06 4/200 2026-04-06 15:28 by going home
[考研] 362求调剂一志愿中国石油大学 +4 我要考大 2026-04-06 6/300 2026-04-06 14:11 by 无际的草原
[考研] 266分，一志愿电气工程，本科材料，求材料专业调剂 +11 哇呼哼呼哼 2026-04-01 12/600 2026-04-04 23:17 by 永字号
[考研] 294求调剂 +6 Grey_Ey 2026-04-02 9/450 2026-04-04 22:07 by hemengdong
[考研] 301求调剂 +18 骆驼男人 2026-04-02 18/900 2026-04-04 20:33 by 蓝云思雨
[考研] 土木304求调剂 +4 兔突突突， 2026-03-31 4/200 2026-04-04 13:34 by 1753564080
[考研] 考研调剂 +4 zybz冲冲冲 2026-04-03 6/300 2026-04-04 13:08 by zybz冲冲冲
[考研] 考研调剂 +3 15615482637 2026-04-03 3/150 2026-04-03 22:50 by ms629
[考研] 五邑大学土木工程招调剂生2026 +3 wyutj 2026-03-31 4/200 2026-04-03 18:21 by zengxj_7201
[基金申请] esi高被引论文是不是能对中标有所加分和帮助呢 +5 redcom 2026-04-01 6/300 2026-04-03 15:15 by Howard28
[考研] 273求调剂 +20 李芷新1 2026-03-31 20/1000 2026-04-03 09:58 by linyelide
[考研] 一志愿深大085601材料工程专业（专硕）300分可以调剂去哪 +8 10160315 2026-04-02 8/400 2026-04-03 09:36 by hypershenger
[考研] 326求调剂 +3 9ahye 2026-04-02 4/200 2026-04-03 08:43 by Jaylen.
[考研] 一志愿北交大材料工程总分358 +8 cs0106 2026-04-01 9/450 2026-04-02 10:36 by 不吃魚的貓
[考研] 340求调剂 +4 希望如此i 2026-03-31 4/200 2026-03-31 16:40 by 690616278
[考研] 英一数一总分334求调剂 +4 陈阳坤 2026-03-31 4/200 2026-03-31 14:22 by 记事本2026
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭