| 查看: 5261 | 回复: 8 | |||
wuto木虫 (正式写手)
我
|
[求助]
什么是临床批件 已有2人参与
|
| 最近在看新药申报的资料，有个临床批件，不知道具体是什么文件，是自己做的吗还是申请的，该怎么申请 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 信息调研 |
» 猜你喜欢
脑梗怎么治疗
已经有3人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有138人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
医药研发数据库资源
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 求与临床批件转让相关的规章制度与法律法规
已经有3人回复
- 急！！！！取得临床批件后，变更胶囊壳供应商，如何操作？
已经有14人回复
- 关于进口药品批件问题
已经有5人回复
- 新药办理临床研究批件时必须有生产许可证吗
已经有7人回复
- 申报中药新药临床批件到省局时的现场考核要注意什么？
已经有4人回复
- 已获得临床批件后申报生产，需按什么格式提交申报生产的资料
已经有14人回复
- 原料药临床批件申报问题
已经有11人回复
- 已获临床批件的原进口药品注册申报资料，部分资料英文未翻译，怎么也获批了呢？
已经有6人回复
- 制剂已取得临床批件，所用原料药报3.1类新药，还需要做临床吗？
已经有18人回复
- 已经拿到临床批件的化药可以在报产时申请变更质量标准吗？
已经有21人回复
- 申请新药临床，已发批件，是否就是被批准临床？
已经有10人回复
- 新药注册就是申请生产批件吗?2Z者有什么区别
已经有11人回复
- 【求助】临床批件号，生产批件号
已经有7人回复
- 【求助】谁家有卡培他滨的 临床批件
已经有8人回复
- 【求助】药品注册批件
已经有5人回复
- 【求助】现只拿到临床试验批件如果尽快开始临床试验
已经有10人回复
2楼2014-06-28 23:44:45
wuto
木虫 (正式写手)
我
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 1718.2
- 散金: 201
- 红花: 2
- 帖子: 518
- 在线: 230.5小时
- 虫号: 1237675
- 注册: 2011-03-18
- 性别: GG
- 专业: 肿瘤化学药物治疗
3楼2014-06-29 08:57:39
l-c-l
金虫 (正式写手)
- 应助: 58 (初中生)
- 金币: 2434.4
- 红花: 10
- 帖子: 773
- 在线: 130.8小时
- 虫号: 1311363
- 注册: 2011-05-31
- 性别: GG
- 专业: 肿瘤免疫
4楼2014-06-29 09:03:55
wuto
木虫 (正式写手)
我
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 1718.2
- 散金: 201
- 红花: 2
- 帖子: 518
- 在线: 230.5小时
- 虫号: 1237675
- 注册: 2011-03-18
- 性别: GG
- 专业: 肿瘤化学药物治疗
5楼2014-06-29 10:40:34
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
6楼2014-06-29 18:30:03
7楼2014-06-30 09:36:57
南柯一梦海南
金虫 (小有名气)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 1082.1
- 红花: 1
- 帖子: 133
- 在线: 91.3小时
- 虫号: 889219
- 注册: 2009-10-31
- 专业: 代谢性疾病药物药理
8楼2014-06-30 11:10:09
9楼2014-07-02 14:23:42
50